МНН: Абемациклиб
Показания: рака молочной железы
Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Спецификация: 100 мг; 150 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Абемациклиб |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевые средства, ингибиторы CDK4/6 |
| Лекарственная форма |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Спецификация | 100 мг; 150 мг |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°C |
| Срок годности | 2–3 года |
| Стандарт производства | Соответствует требованиям GM |
| Производитель | Eli Lilly and Company |
| Информация о регистрации |
Зарегистрирован в ЕС, США и ряде других стран |
| Регистрационный номер |
зависит от страны регистрации, например EMA: EU/1/18/1307 |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
В комбинации с эндокринной терапией: 150 мг 2 раза в сутки
В режиме монотерапии: 200 мг 2 раза в сутки
При развитии токсичности (например, диарея, нейтропения) — допускается поэтапное снижение дозы (150 → 100 → 50 мг 2 раза в сутки)
Принимается внутрь, независимо от приема пищи
Пропущенную дозу не следует восполнять
Следующую дозу принимают в обычное время
При рвоте после приема — повторный прием не требуется
Повышенная чувствительность к абемациклибу или вспомогательным веществам
Беременность
Период грудного вскармливания
Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены)
С осторожностью:
Тяжелая печеночная недостаточность
Одновременный прием сильных ингибиторов/индукторов CYP3A4
Частые нежелательные реакции: Диарея (наиболее частая); Нейтропения; Лейкопения; Анемия; Усталость; Тошнота; Рвота; Снижение аппетита; Инфекции (включая инфекции верхних дыхательных путей); Повышение уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ); Тромбоцитопения.
Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая нейтропения (включая фебрильную нейтропению); Интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит; Венозные тромбоэмболические осложнения (тромбоз глубоких вен, ТЭЛА); Гепатотоксичность (значительное повышение АЛТ/АСТ, билирубина); Тяжёлая диарея с дегидратацией; Инфекции тяжёлой степени.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Гормон-рецептор-положительный (HR+), HER2-отрицательный местно-распространённый или метастатический рак молочной железы:
в комбинации с ингибиторами ароматазы в первой линии терапии
в комбинации с фулвестрантом при прогрессировании заболевания
Адъювантная терапия раннего рака молочной железы высокого риска (в комбинации с эндокринной терапией)
Монотерапия у ранее леченных пациентов
Всасывание:
Tmax ≈ 8 часов после перорального приёма
Приём пищи не оказывает клинически значимого влияния
Распределение:
Связывание с белками плазмы ≈ 95–96%
Хорошо распределяется в тканях
Метаболизм:
Основной путь — печёночный метаболизм через CYP3A4
Образует активные метаболиты
Выведение:
Период полувыведения ≈ 18 часов
Выводится преимущественно через кишечник (с калом), частично с мочой
Бесплатная консультация Free Consultation