• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Палбоциклиб(palbociclib)

Палбоциклиб (Ibrance® Palbociclib) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Капсулы

Показания: Рак молочной железы

Форма: Капсулы / таблетки

Спецификация: 75 мг; 100 мг; 125 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Палбоциклиб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Палбоциклиб
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор CDK4/6
Лекарственная форма

Твердые капсулы или таблетки для перорального применения
Спецификация 75 мг; 100 мг; 125 мг
Условия хранения При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности Обычно 3 года
Стандарт производства GMP
Производитель Pfizer
Информация о регистрации Одобрен в США (U.S. Food and Drug Administration) — 2015 г.

Одобрен в ЕС (European Medicines Agency) — 2016 г.

Зарегистрирован во многих странах мира

Статус: рецептурный препарат (Rx)
Регистрационный номер

Европейский союз (через European Medicines Agency):
EU/1/16/1103
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Стандартная доза: 125 мг 1 раз в сутки

Режим приёма:
21 день приёма + 7 дней перерыв (28-дневный цикл)

Принимать с пищей (особенно для капсул)

Коррекция дозы при токсичности:

1-й уровень снижения: 100 мг/сутки

2-й уровень снижения: 75 мг/сутки

При тяжёлых реакциях — временная отмена лечения

Пропущенная доза

  • Пропущенную дозу не следует восполнять
  • Следующую дозу принять в обычное запланированное время
  • В случае рвоты после приёма — не принимать дополнительную дозу

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к палбоциклибу или любому компоненту препарата
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Нейтропения; Лейкопения; Анемия; Тромбоцитопения; Усталость (астения); Инфекции (включая инфекции верхних дыхательных путей); Тошнота; Диарея; Стоматит; Алопеция (выпадение волос); Снижение аппетита.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая нейтропения (включая фебрильную нейтропению);

Тяжёлые инфекции (включая сепсис); Интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит; Тромбоцитопения с риском кровотечений; Анемия тяжёлой степени; Лёгочная токсичность.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Лечение гормон-рецептор-положительного (HR+), HER2-отрицательного местнораспространённого или метастатического рака молочной железы:

в комбинации с ингибитором ароматазы — в качестве первой линии терапии

в комбинации с фулвестрантом — у пациентов с прогрессированием заболевания после предшествующей эндокринной терапии

Фармакологическое действие

Палбоциклиб является селективным ингибитором циклин-зависимых киназ CDK4 и CDK6.

Механизм действия:

  • Ингибирует активность CDK4/6
  • Блокирует фосфорилирование ретинобластомного белка (Rb)
  • Останавливает клеточный цикл в фазе G1
  • Подавляет переход клеток в фазу S

Фармакологический эффект:

  • Подавление пролиферации опухолевых клеток
  • Усиление эффекта гормональной терапии
  • Замедление роста опухоли

 

Фармакокинетика

Всасывание:

  • Tmax: примерно 6–12 часов
  • Биодоступность увеличивается при приёме с пищей

Распределение:

  • Связывание с белками плазмы: около 85%
  • Хорошо распределяется в тканях

Метаболизм:

  • Метаболизируется в печени
  • Основные пути: CYP3A и SULT2A1

Выведение:

  • Основной путь — через кишечник (с калом)
  • Небольшая часть выводится почками

Период полувыведения:

  • Около 29 часов

Особые указания:

  • Экспозиция увеличивается при нарушении функции печени
  • Требуется осторожность при одновременном применении с ингибиторами/индукторами CYP3A

Consulta gratuita

Contact Form