• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Олапариб(olaparib)

Олапариб(Lynparza® Olaparib) рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: олапариб

Показания: рак молочной железы

Рак яичников

рак предстательной железы

рак поджелудочной железы

Форма: Таблетки

Спецификация: 100 мг, 150 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Олапариб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Олапариб 100 мг или 150 мг
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор PARP
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Спецификация 100 мг, 150 мг
Условия хранения При температуре не выше 30 °C
Срок годности Обычно 3 года
Стандарт производства GMP
Производитель AstraZeneca
Информация о регистрации

Одобрен в США, ЕС и других странах для лечения BRCA-ассоциированных опухолей
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, EMA: EU/1/14/959)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • 300 мг 2 раза в сутки (таблетки по 150 мг × 2)

  • Общая суточная доза: 600 мг

Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, с интервалом примерно 12 часов.
Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Коррекция дозы:

  • При развитии нежелательных реакций возможно снижение дозы:
    → 250 мг 2 раза в сутки
    → затем 200 мг 2 раза в сутки (при необходимости)

  • При умеренном нарушении функции почек (КК 31–50 мл/мин):
    → 200 мг 2 раза в сутки

  • При совместном применении с сильными ингибиторами CYP3A:
    → рекомендуется снижение дозы

Особые указания:

  • Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не измельчая

Пропущенная доза

  • Пропущенную дозу не восполняют

  • Следующую дозу принимают в обычное время

  • Не удваивать дозу

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к олапарибу или любому вспомогательному компоненту препарата

  • Беременность

  • Период грудного вскармливания

С осторожностью:

  • Тяжёлые нарушения функции почек

  • Нарушения функции печени

  • Пациенты с риском миелосупрессии (анемия, нейтропения)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: анемия, тошнота, рвота, утомляемость (астения), диарея, снижение аппетита, головокружение, лейкопения, нейтропения

Серьёзные нежелательные реакции: миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз (MDS/AML), пневмонит (интерстициальное заболевание лёгких), тяжёлая анемия, тяжёлая нейтропения

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Поддерживающая терапия у пациентов с раком яичников (включая фаллопиевы трубы и первичный перитонеальный рак) с мутацией BRCA

  • HER2-негативный рак молочной железы с герминальной мутацией BRCA

  • Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы с мутациями генов репарации ДНК (включая BRCA)

  • Рак поджелудочной железы с герминальной мутацией BRCA (поддерживающая терапия)

Фармакологическое действие

Олапариб — ингибитор ферментов поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP-1, PARP-2 и PARP-3).

  • Блокирует репарацию одноцепочечных разрывов ДНК

  • Приводит к накоплению повреждений ДНК и формированию двуцепочечных разрывов

  • В клетках с дефицитом гомологичной рекомбинации (например, при мутациях BRCA) вызывает гибель опухолевых клеток (синтетическая летальность)

  • Избирательно действует на опухолевые клетки с нарушенной системой репарации ДНК

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • Быстро всасывается после перорального приема

  • Tmax: примерно 1–3 часа

  • Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния

Распределение:

  • Связывание с белками плазмы: около 82%

  • Широко распределяется в тканях

Метаболизм:

  • Метаболизируется преимущественно в печени

  • Основной фермент — CYP3A4/5

Выведение:

  • Период полувыведения: около 12 часов

  • Выводится через почки и кишечник (в виде метаболитов)

Особенности:

  • Концентрация изменяется при совместном применении с ингибиторами или индукторами CYP3A

  • При нарушении функции почек требуется коррекция дозы

Consulta gratuita

Contact Form