МНН: Дабрафениб
Показания: немелкоклеточный рак лёгкого
меланома
анапластический рак щитовидной железы
Форма: Капсулы для перорального применения
Спецификация: 50 мг, 75 мг (капсулы)
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Дабрафениб мезилат |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназ (BRAF) |
| Лекарственная форма |
Капсулы для перорального применения |
| Спецификация | 50 мг, 75 мг (капсулы) |
| Условия хранения | Хранить при температуре 20–25°C
Допускаются колебания 15–30°C Хранить в оригинальной упаковке с осушителем |
| Срок годности | Обычно 2–3 года |
| Стандарт производства | Соответствует стандартам GMP |
| Производитель | Novartis (Novartis Pharmaceuticals) |
| Информация о регистрации | США (FDA): одобрен в 2013 году
ЕС (EMA): одобрен в 2013 году |
| Регистрационный номер |
Зависит от страны |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Стандартная дозировка для взрослых пациентов
150 мг 2 раза в сутки (перорально)
Интервал между приёмами: примерно 12 часов
Особенности приёма
минимум за 1 час до еды, или
не ранее чем через 2 часа после еды
Капсулы следует глотать целиком, не разжёвывая и не вскрывая
Комбинированная терапия
Часто применяется в комбинации с trametinib
Дозировка дабрафениба при этом не изменяется (150 мг 2 раза в сутки)
Коррекция дозы
Доза может быть снижена или временно прекращена при:
Принять, если до следующего приёма >6 часов
Пропустить, если <6 часов до следующей дозы
Частые нежелательные реакции: Лихорадка (пирексия); Усталость (астения); Тошнота, рвота; Диарея; Кожная сыпь; Гиперкератоз (утолщение кожи); Алопеция (выпадение волос); Артралгия (боль в суставах); Головная боль.
Серьёзные нежелательные реакции: Вторичные злокачественные новообразования кожи(например, плоскоклеточный рак кожи); Тяжёлая лихорадка с осложнениями (обезвоживание, гипотензия); Кровотечения;
Гипергликемия (в том числе тяжёлая); Увеит и другие офтальмологические нарушения; Интерстициальные заболевания лёгких (редко); Гемолитическая анемия; Удлинение интервала QT (редко, но клинически значимо).
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Препарат применяется у пациентов с наличием мутации BRAF V600:
👉 В результате:
Всасывание:
Распределение:
Метаболизм:
Выведение:
Период полувыведения (T½):
Бесплатная консультация Free Consultation