при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, защищать от влаги
Срок годности
2–3 года
Стандарт производства
GMP
Производитель
Bristol-Myers Squibb
Информация о регистрации
зарегистрирован в США, ЕС, РФ и других странах
Регистрационный номер
зависит от страны, например РФ: ЛСР-006343/08
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
для взрослых пациентов с Хронический миелолейкоз в хронической фазе — 100 мг 1 раз в сутки внутрь; для пациентов с фазой акселерации, бластным кризом или с Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) — 140 мг 1 раз в сутки внутрь; препарат принимают независимо от приёма пищи, таблетки проглатывают целиком, коррекция дозы проводится индивидуально в зависимости от переносимости и токсичности.
Пропущенная доза
не принимать двойную дозу; принять следующую по расписанию
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дазатинибу или любому вспомогательному веществу препарата
Беременность и период грудного вскармливания (при отсутствии жизненных показаний)
Детский возраст (в зависимости от показаний и формы — с осторожностью, согласно инструкции)
Серьёзные нежелательные реакции: выраженная миелосупрессия (включая тяжёлую тромбоцитопению, нейтропению, анемию), плевральный выпот, лёгочная артериальная гипертензия, тяжёлые кровотечения (включая желудочно-кишечные и внутричерепные), удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, тяжёлые инфекции (включая сепсис), синдром лизиса опухоли, гепатотоксичность (повышение трансаминаз, печёночная недостаточность).
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
лечение взрослых пациентов с впервые диагностированным или резистентным/непереносимым Хронический миелолейкоз (Ph+), включая хроническую фазу, фазу акселерации и бластный криз, а также лечение пациентов с Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+).
Фармакологическое действие
дазатиниб является мощным ингибитором тирозинкиназ, включая BCR-ABL и SRC-семейство киназ, подавляет пролиферацию опухолевых клеток, индуцирует апоптоз и ингибирует сигнальные пути, участвующие в росте и выживании злокачественных клеток.
Фармакокинетика
после приема внутрь быстро всасывается (Tmax 0,5–3 ч), биодоступность высокая, связывание с белками плазмы около 96%, метаболизируется преимущественно в печени с участием CYP3A4, период полувыведения составляет 3–5 часов, выводится преимущественно через кишечник с калом, в меньшей степени — почками.
