• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
сорафениб(sorafenib)

Сорафениб(Nexavar® Sorafenib) рак печени | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Сорафениб

Показания: Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени)

Почечно-клеточный рак (RCC)

Дифференцированный рак щитовидной железы (DTC)

Форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Спецификация: 200 мг.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Сорафениб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Каждая таблетка содержит сорафениб тозилат, эквивалентный 200 мг сорафениба.
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства, ингибиторы тирозинкиназ
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для перорального применения.
Спецификация Пластиковые флаконы по 120 таблеток (200 мг).
Условия хранения Хранить при температуре около 25 °C, допустимые отклонения 15–30 °C, в сухом месте.
Срок годности 36 месяцев.
Стандарт производства Производство осуществляется в соответствии с международными стандартами GMP.
Производитель Bayer AG / Bayer Pharma AG, Германия.
Информация о регистрации

Разрешён к медицинскому применению в ЕС и США.
Первое одобрение FDA: 2005 год.
Регистрационный номер

Например: EMEA/H/C/000690 (Европейское разрешение).
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата Nexavar составляет 400 мг (2 таблетки по 200 мг) 2 раза в сутки, что соответствует 800 мг в сутки.

Препарат принимают перорально, запивая стаканом воды:

  • за 1 час до еды, или

  • через 2 часа после еды.

Лечение продолжается до тех пор, пока сохраняется клиническая польза или до появления неприемлемой токсичности.

При развитии тяжёлых побочных реакций может потребоваться временное прекращение лечения или снижение дозы.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, её следует принять как можно скорее.
Если время следующего приёма близко — пропущенную дозу не принимают.

Precauciones

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

  • повышенная чувствительность к сорафенибу или любому из вспомогательных компонентов препарата;

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • тяжёлые аллергические реакции на компоненты препарата в анамнезе.

С осторожностью применяют у пациентов с:

  • тяжёлой артериальной гипертензией;

  • нарушениями функции печени;

  • повышенным риском кровотечений.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: диарея; синдром «ладонь-подошва» (ладонно-подошвенная эритродизестезия); кожная сыпь и дерматит; артериальная гипертензия;

утомляемость (астения); алопеция; снижение аппетита; тошнота; потеря массы тела; боль в животе.

Серьёзные нежелательные реакции: кровотечения различной локализации; ишемия или инфаркт миокарда; желудочно-кишечная перфорация; тяжёлая артериальная гипертензия; удлинение интервала QT; тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивенса–Джонсона); печёночная недостаточность; тромбоэмболические осложнения.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат Nexavar применяется для лечения следующих онкологических заболеваний у взрослых пациентов:

  • Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени).

  • Распространённый почечно-клеточный рак.

  • Прогрессирующий дифференцированный рак щитовидной железы, резистентный к терапии радиоактивным йодом.

Фармакологическое действие

Сорафениб является пероральным мультикиназным ингибитором, обладающим противоопухолевой и антиангиогенной активностью.

Он ингибирует ряд внутриклеточных и мембранных киназ, участвующих в росте и пролиферации опухолевых клеток, а также в формировании опухолевых сосудов, включая:

  • RAF-киназы (CRAF, BRAF)

  • рецепторы сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGFR-2, VEGFR-3)

  • рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGFR-β)

  • FLT-3

  • c-KIT

  • RET

Ингибирование этих сигнальных путей приводит к подавлению пролиферации опухолевых клеток и ангиогенеза, что способствует замедлению роста опухоли.

Фармакокинетика

Абсорбция
После перорального приёма максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3 часа. Средняя биодоступность составляет около 38–49 %.

Распределение
Связывание сорафениба с белками плазмы крови составляет около 99,5 %.

Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов CYP3A4 и UGT1A9.

Выведение
Период полувыведения составляет примерно 25–48 часов.
Основной путь выведения — через кишечник:

  • около 77 % выводится с калом

  • около 19 % выводится с мочой в виде метаболитов.

Consulta gratuita

Contact Form