• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Лапатиниб (lapatinib)

Лапатиниб (Tykerb® Lapatinib) рака молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Лапатиниб

Показания: HER2-положительного метастатического рака молочной железы

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Спецификация: 250 мг лапатиниба (в форме лапатиниба дитозилата) в одной таблетке.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Лапатиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Лапатиниб дитозилат
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства; ингибитор тирозинкиназы EGFR/HER2.
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Спецификация 250 мг лапатиниба (в форме лапатиниба дитозилата) в одной таблетке.
Условия хранения Хранить при температуре 20–25 °C (допустимо 15–30 °C), в сухом месте, недоступном для детей.
Срок годности Обычно 3 года
Стандарт производства Производство в соответствии со стандартами GMP
Производитель Изначально разработан компанией GlaxoSmithKline (GSK); распространение в некоторых странах осуществляется компанией Novartis Pharmaceuticals Corporation.
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован во многих странах для лечения HER2-положительного рака молочной железы.
Регистрационный номер Например (США): NDA 022059 (FDA).
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза зависит от схемы комбинированной терапии:

  • В комбинации с капецитабином:
    1250 мг (5 таблеток по 250 мг) 1 раз в сутки, ежедневно, непрерывно.
    Капецитабин принимают в дозе 2000 мг/м²/сут в два приема с 1-го по 14-й день 21-дневного цикла.

  • В комбинации с летрозолом:
    1500 мг (6 таблеток по 250 мг) 1 раз в сутки, ежедневно.

Таблетки принимают за 1 час до еды или через 1 час после еды, запивая водой. Таблетки нельзя делить или разжёвывать.

Пропущенная доза

Если пациент пропустил прием препарата, не следует принимать двойную дозу для компенсации. Следующую дозу принимают в обычное время согласно установленному режиму.

Precauciones

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к лапатинибу или вспомогательным компонентам препарата;

  • тяжелые нарушения функции печени (применение требует осторожности);

  • беременность (возможен риск для плода);

  • период грудного вскармливания.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: диарея; кожная сыпь; тошнота; рвота; усталость; анорексия (снижение аппетита); ладонно-подошвенный синдром (при комбинации с капецитабином); сухость кожи; стоматит.

Серьёзные нежелательные реакции: гепатотоксичность (повышение АЛТ/АСТ, возможная печёночная недостаточность); снижение фракции выброса левого желудочка; интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит; тяжёлая диарея с обезвоживанием; удлинение интервала QT на ЭКГ.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат применяется для лечения HER2-положительного рака молочной железы:

  • метастатический рак молочной железы в комбинации с капецитабином у пациентов с прогрессированием после терапии антрациклинами, таксанами и трастузумабом;

  • гормон-положительный HER2-положительный метастатический рак молочной железы в комбинации с летрозолом у постменопаузальных женщин.

Фармакологическое действие

Лапатиниб является селективным обратимым ингибитором внутриклеточных тирозинкиназных доменов рецепторов HER2 (ErbB2) и EGFR (ErbB1).

Препарат подавляет фосфорилирование этих рецепторов и блокирует сигнальные пути, регулирующие рост и выживание опухолевых клеток, что приводит к ингибированию пролиферации HER2-положительных опухолевых клеток.

Фармакокинетика

Всасывание
После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 4 часа. Биодоступность увеличивается при приеме с пищей.

Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %.

Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени ферментами CYP3A4 и CYP3A5, в меньшей степени CYP2C19 и CYP2C8.

Выведение
Период полувыведения при многократном применении составляет примерно 24 часа.
Основной путь выведения — через кишечник с калом; почечная экскреция незначительна.

Consulta gratuita

Contact Form