• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
пиротиниб(pyrotinib)

Пиротиниб(Irene® Pyrotinib) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Пиротиниб

Показания: HER2-положительным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального применения.

Спецификация: 80 мг.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Пиротиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Пиротиниб малеат (Pyrotinib maleate).
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство — ингибитор тирозинкиназы семейства ErbB.
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Спецификация 80 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей.
Срок годности Обычно 24 месяца
Стандарт производства Производство осуществляется в соответствии со стандартами фармацевтического производства КНР (GMP) и требованиями национального регулятора.
Производитель Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., Китай.
Информация о регистрации Препарат впервые одобрен Национальным управлением по медицинским продуктам Китая (NMPA) в августе 2018 года.
Регистрационный номер Указывается в национальном регистрационном удостоверении (например, номер разрешения NMPA).
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза пиротиниба составляет 400 мг перорально 1 раз в сутки. Препарат принимают во время еды, запивая достаточным количеством воды. Лечение обычно проводится в комбинации с капецитабином и продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Коррекция дозы при нежелательных реакциях:
При развитии побочных реакций дозу можно поэтапно снизить:

  • первая редукция дозы — 320 мг 1 раз в сутки;

  • вторая редукция дозы — 240 мг 1 раз в сутки.

Если пациент не переносит дозу 240 мг/сут, терапию рекомендуется прекратить.

Особые указания:

  • таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время;

  • таблетки нельзя разжевывать, делить или измельчать;

  • лечение проводится под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Пропущенная доза

Если пациент пропустил прием дозы, не следует принимать двойную дозу. Следующая доза принимается в обычное время на следующий день.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пиротинибу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

  • Тяжёлые аллергические реакции на препарат в анамнезе.

  • Беременность и период грудного вскармливания (из-за потенциального риска для плода и младенца).

  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, стоматит.
Со стороны печени: повышение активности АЛТ и АСТ.
Со стороны системы крови: анемия, нейтропения, лейкопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, ладонно-подошвенный синдром (чаще при сочетании с капецитабином).
Общие нарушения: утомляемость, слабость.

Серьёзные нежелательные реакции:тяжёлая диарея (III–IV степени), приводящая к обезвоживанию; выраженная гепатотоксичность (значительное повышение трансаминаз); тяжёлая нейтропения или другие выраженные гематологические нарушения; тяжёлые кожные реакции; интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат пиротиниб применяется в комбинации с капецитабином для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию антрациклинами или таксанами. Препарат назначается пациентам с прогрессированием заболевания после предшествующей терапии или при рецидиве заболевания.

Фармакологическое действие

Пиротиниб является необратимым пан-ингибитором тирозинкиназы рецепторов семейства ErbB. Препарат селективно и ковалентно связывается с внутриклеточным ATP-связывающим участком рецепторов:

  • HER1 (EGFR)

  • HER2 (ErbB2)

  • HER4 (ErbB4)

В результате подавляется аутофосфорилирование рецепторов и блокируются сигнальные пути PI3K/AKT и MAPK, что приводит к торможению пролиферации опухолевых клеток, индуцирует апоптоз и подавляет рост опухоли.

Фармакокинетика

Абсорбция:
После перорального применения пиротиниб быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) обычно достигается примерно через 3–5 часов (Tmax) после приема препарата. Прием пищи может повышать системную экспозицию препарата.

Распределение:
Пиротиниб характеризуется высоким уровнем связывания с белками плазмы крови (более 85–90 %). Препарат широко распределяется в тканях организма.

Метаболизм:
Пиротиниб интенсивно метаболизируется в печени. Основной путь биотрансформации связан с ферментной системой цитохрома P450, преимущественно изоферментом CYP3A4.

Выведение:
Метаболиты препарата выводятся главным образом через кишечник с желчью, незначительная часть выводится почками.
Период полувыведения (T½) составляет примерно 11–15 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Consulta gratuita

Contact Form