• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-52881999
Идарубицин(Idarubicin)

Идарубицин(Zavedos Idarubicin) Гематология | DengYue Pharma

Описание продукта

Идарубицин(Idarubicin)
Идарубицин(Idarubicin)

МНН: Антрациклины и родственные соединения.

Показания: Острый миелоидный лейкоз у взрослых;
Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей.

Форма: Капсулы для приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Спецификация: Капсулы: 5 мг, 10 мг идarубицина;
Лиофилизат: флаконы по 5 мг, 10 мг.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) гидрохлорид (Idarubicin hydrochloride), эквивалентный идарубицину.
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства; антрациклиновые антибиотики.
Лекарственная форма Капсулы для перорального применения; концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Спецификация Idarubicin: 5 мг, 10 мг идarубицина; Лиофилизат: флаконы по 5 мг, 10 мг.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, защищать от света;
приготовленный раствор использовать в сроки, указанные производителем.
Срок годности Обычно 2–3 года; после восстановления — ограниченный срок стабильности согласно инструкции.
Стандарт производства Производство в соответствии с GMP ЕС.
Производитель Pfizer / Pfizer Italia S.r.l. (бренд Zavedos®; производственные площадки могут различаться по рынкам).
Информация о регистрации Зарегистрирован в ЕС (EMA) под торговым наименованием Zavedos®; регистрационные данные зависят от страны.
Регистрационный номер Указывается в национальных реестрах лекарственных средств.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

 

Dosificación

Рекомендуемая доза

В/в (AML, взрослые): 12 мг/м²/сут в течение 3 дней (в комбинации с цитарабином);
Перорально: дозы зависят от протокола и ППТ;
Коррекция дозы при нарушении функции печени/почек и у пациентов с факторами риска кардиотоксичности.

Пропущенная доза

Пропущенную дозу не удваивать; введение возобновляют по назначению врача с учетом протокола лечения.

Precauciones

Противопоказания

Гиперчувствительность к идарубицину/другим антрациклинам;
Тяжёлая миелосупрессия (если не обусловлена лейкозом);
Выраженная сердечная недостаточность, недавний ИМ, тяжёлые аритмии;
Тяжёлые нарушения функции печени;
Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные реакции

Миелосупрессия , инфекции;
Кардиотоксичность , снижение ФВЛЖ;
Тошнота, рвота, мукозит/стоматит, диарея;
Алопеция; экстравазация → некроз тканей;
Повышение трансаминаз, гиперурикемия.

Indicaciones

Показания к применению

Острый миелоидный лейкоз у взрослых;
Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей.

Фармакологическое действие

Антинеопластическое действие: интеркалирование в ДНК, ингибирование топоизомеразы II, образование свободных радикалов → апоптоз опухолевых клеток.

Фармакокинетика

Быстрое распределение после в/в введения;
Метаболизм в печени с образованием активного метаболита идарубицинол;
Длительный терминальный T½ ;
Выведение преимущественно с желчью и частично почками.

Consulta gratuita

Contact Form