• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Идарубицин(Idarubicin)

Идарубицин(Zavedos® Idarubicin) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Идарубицин

Показания: Острый миелоидный лейкоз у взрослых;
Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей.

Форма: Капсулы для приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Спецификация: Капсулы: 5 мг, 10 мг идarубицина; Лиофилизат: флаконы по 5 мг, 10 мг.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) гидрохлорид (Idarubicin hydrochloride), эквивалентный идарубицину.
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства; антрациклиновые антибиотики.
Лекарственная форма Капсулы для перорального применения; концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Спецификация Idarubicin: 5 мг, 10 мг идarубицина; Лиофилизат: флаконы по 5 мг, 10 мг.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, защищать от света;
приготовленный раствор использовать в сроки, указанные производителем.
Срок годности Обычно 2–3 года; после восстановления — ограниченный срок стабильности согласно инструкции.
Стандарт производства Производство в соответствии с GMP ЕС.
Производитель Pfizer / Pfizer Italia S.r.l. (бренд Zavedos®; производственные площадки могут различаться по рынкам).
Информация о регистрации Зарегистрирован в ЕС (EMA) под торговым наименованием Zavedos®; регистрационные данные зависят от страны.
Регистрационный номер Указывается в национальных реестрах лекарственных средств.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

 

Dosificación

Рекомендуемая доза

Режим дозирования зависит от схемы лечения и состояния пациента.

Острый миелоидный лейкоз (индукционная терапия):
обычно 12 мг/м² внутривенно 1 раз в сутки в течение 3 дней в комбинации с цитарабином.

В некоторых схемах возможно применение 8–12 мг/м² в течение 3–5 дней.

Коррекция дозы может потребоваться при нарушении функции печени или почек, а также при выраженной миелосупрессии.

Пропущенная доза

Идарубицин вводится медицинскими работниками в клинических условиях по установленному графику.

Если вы пропустили дозу, не принимайте препарат самостоятельно. Немедленно свяжитесь со своим врачом или лечебной клиникой для получения инструкций по переносу приема, так как задержка может повлиять на эффективность лечения. Специальных рекомендаций по самостоятельной корректировке дозы не существует, поскольку схемы лечения определяются врачом и основаны на циклах.

Precauciones

Противопоказания

Гиперчувствительность к идарубицину/другим антрациклинам;
Тяжёлая миелосупрессия (если не обусловлена лейкозом);
Выраженная сердечная недостаточность, недавний ИМ, тяжёлые аритмии;
Тяжёлые нарушения функции печени;
Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; тошнота, рвота; стоматит, мукозит; алопеция; диарея; лихорадка и инфекции; слабость и утомляемость.

Серьёзные нежелательные реакции: тяжёлая миелосупрессия; кардиотоксичность (кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность); тяжёлые инфекции и сепсис; тяжёлый мукозит; гепатотоксичность; синдром лизиса опухоли.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Острый миелоидный лейкоз у взрослых;
Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей.

Фармакологическое действие

Заведос® (идарубицин) — это антрациклиновый противоопухолевый препарат, который интеркалирует между парами оснований ДНК, ингибируя топоизомеразу II и тем самым предотвращая синтез ДНК и РНК.

Он нарушает синтез нуклеиновых кислот, приводя к остановке клеточного цикла и апоптозу в быстро делящихся раковых клетках. Идарубицин более эффективен, чем даунорубицин, и обладает активностью против некоторых антрациклин-резистентных форм лейкемии.

Фармакокинетика

После внутривенного введения идарубицин быстро распределяется в организме, образуя большой объем (что указывает на обширное связывание с тканями). Концентрация в плазме снижается двухфазно: начальная быстрая фаза (t½ ~0,75 часа) и конечная фаза элиминации (среднее t½ ~22 часа при монотерапии, ~20 часов при комбинированном применении; диапазон 4-48 часов). Связывание с белками: ~97%.

Метаболизм: преимущественно печеночный, с образованием активного метаболита идарубицинола (через альдо-кето-редуктазу), который имеет более длительный период полувыведения (~45 часов) и аналогичную противоопухолевую активность. Выведение: в основном с желчью/фекалиями (~80% в виде метаболитов), с незначительным почечным клиренсом (~20%, включая неизмененный препарат). При нарушении функции печени клиренс снижается, что увеличивает экспозицию и риск токсичности; рекомендуется снижение дозы. При нарушении функции почек также может потребоваться коррекция дозы, хотя это менее изучено. У взрослых существенных возрастных различий не выявлено.

Consulta gratuita

Contact Form