• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Пирарубицин (pirarubicin)

Пирарубицин (Ibrance® Palbociclib) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Пирарубицин

Показания: рак легкого

рак молочной железы

рак желудка

рак мочевого пузыря (включая внутрипузырное введение)

острый лейкоз

злокачественные лимфомы

опухоли репродуктивной системы (рак шейки матки, эндометрия и др.)

Форма: Капсулы жёсткие.

Спецификация: 75 мг, 100 мг, 125 мг капсул.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

  • Активное: palbociclib.

  • Неактивные: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, магния стеарат и др.
Фармакологическая группа Ингибитор CDK4/6
Лекарственная форма Пероральные капсулы.
Спецификация Ibrance: 75 мг, 100 мг, 125 мг/ 10мг
Условия хранения Хранить при 20 ℃–25 ℃ (68 °F–77 °F).
Срок годности Указывается на упаковке (обычно 2–3 года).
Стандарт производства Соответствует стандартам производителя
Производитель Pfizer Inc. или региональный лицензиат.
Информация о регистрации Зарегистрирован в США, ЕС и многих странах мира как Ibrance (palbociclib).
Регистрационный номер Номер зависит от страны. В EMA: EMEA/H/C/003853.
Дата пересмотра инструкции Обновлено: 04/2025 (пример из FDA).

Dosificación

Рекомендуемая доза Пирарубицин

Внутривенное введение (стандартная схема):

  • 25–50 mg/м² поверхности тела

  • вводится внутривенно в течение 5–10 минут

  • повторяется каждые 3–4 недели

Другие режимы:

  • монотерапия: примерно 40–60 mg/м² каждые 3 недели

  • комбинированная химиотерапия: 50–75 mg/м² каждые 3 недели

  • внутрипузырное введение при раке мочевого пузыря: 30–50 mg один раз в неделю (4–8 недель)

Конкретная доза определяется состоянием пациента, схемой химиотерапии и функцией печени.

Пропущенная доза

Если доза пропущена или рвота произошла в течение нескольких часов после приёма — не принимать дополнительную дозу в тот же день. Следующую дозу принять в обычное время на следующий день. Не удваивать дозу для компенсации пропущенной. При частых пропусках — проконсультироваться с врачом, так как это может снизить эффективность.

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пирарубицину или другим антрациклиновым антибиотикам.

  • Выраженная миелосупрессия (тяжелая лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения).

  • Тяжёлые заболевания сердца, включая:

    • выраженная сердечная недостаточность

    • недавно перенесённый инфаркт миокарда

    • тяжёлые нарушения сердечного ритма

  • Предшествующее лечение высокими кумулятивными дозами антрациклинов (доксорубицин, эпирубицин и др.).

  • Тяжёлая печёночная недостаточность.

  • Беременность и период грудного вскармливания.

  • Острые тяжёлые инфекции.

Для внутрипузырного введения дополнительно противопоказано:

  • инфекция мочевыводящих путей

  • выраженное воспаление мочевого пузыря (цистит)

  • макрогематурия

  • травматическая катетеризация мочевого пузыря.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: лейкопения; нейтропения; анемия; тромбоцитопения; тошнота; рвота; стоматит; снижение аппетита; алопеция; покраснение кожи; окрашивание мочи в красный цвет; гиперурикемия; конъюнктивит; слезотечение.

Серьёзные побочные реакции:выраженная миелосупрессия (угнетение костного мозга); кардиотоксичность (кардиомиопатия, снижение фракции выброса); тяжелые инфекции вследствие нейтропении; реакции гиперчувствительности; некроз тканей при экстравазации.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Лечение локально распространённого или метастатического рака молочной железы HR+ / HER2− в комбинации с ингибитором ароматазы или фулвестрантом у взрослых пациентов.

Фармакологическое действие Пирарубицин

Palbociclib — высокоселективный, обратимый ингибитор циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6). CDK4/6 регулируют переход клетки из G1- в S-фазу клеточного цикла путём фосфорилирования Rb-белка, что приводит к прогрессии клеточного цикла.

Ингибирование CDK4/6 блокирует фосфорилирование Rb, вызывает остановку клеточного цикла в G1-фазе и подавляет пролиферацию опухолевых клеток (особенно в HR+ опухолях, где сигнальный путь CDK4/6 гиперактивен). Препарат цитостатичен, усиливает эффект эндокринной терапии, снижая резистентность.

Фармакокинетика Пирарубицин

После перорального приёма всасывание хорошее, Tmax ≈ 6–12 часов. Биодоступность ≈ 66%. Связывание с белками плазмы высокое (≈85%). Объём распределения большой (≈2583 л). Метаболизм преимущественно печёночный (CYP3A и SULT2A1), основной метаболит — неактивный. Период полувыведения ≈ 29 часов (диапазон 23–35 ч). Клиренс ≈ 63 л/ч. Выведение: ≈74% с калом, ≈18% с мочой (неизменённый препарат <2%).

Фармакокинетика линейная в диапазоне 75–125 мг. При нарушении функции печени (Child-Pugh B/C) — снижение дозы; при тяжёлой почечной недостаточности — осторожно. Сильные ингибиторы/индукторы CYP3A — избегать или корректировать дозу.

Consulta gratuita

Contact Form