
МНН: Epirubicin Hydrochloride Антагонист топоизомеразы II; антрациклиновый антибиотик, анти-неопластическое средство.
Показания:
Лечение злокачественных опухолей, включая, но не ограничиваясь:
Форма: Раствор для инфузий / концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Спецификация: Farmorubicin: 10 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | гидрохлорид — 2 мг в 1 мл раствора. |
| Фармакологическая группа | Антинеопластическое средство; антраклиновый антибиотик; топоизомеразы II-ингибитор. |
| Лекарственная форма | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного и/или внутрипузырного применения. |
| Спецификация | Farmorubicin (Epirubicin) : 10 мг |
| Условия хранения | Хранить при температуре от 2 до 25 °C, в защищенном от света месте, не замораживать. |
| Срок годности | Около 2 лет с даты изготовления. |
| Стандарт производства | Производство по стандартам GMP; соответствие национальным требованиям к онкологическим препаратам. |
| Производитель | Зависит от зарегистрированной торговой продукции. |
| Информация о регистрации | У каждого зарегистрированного препарата эпирубицина — свой регистрационный номер в соответствующей стране. Например, в России препарат под торговой маркой «Эпирубицин» зарегистрирован под номером ЛП-000774. |
| Регистрационный номер | Пример: ЛП-000774. |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
При монотерапии — 60-90 мг/м² внутривенно каждые 21 день.
Дозу корректировать в зависимости от функции костного мозга, почек и печени.
Не удваивать следующую дозу; продолжать согласно графику после консультации врача и восстановлении показателей крови.
Гиперчувствительность к эпирубицину, другим антрациклинам/антрацендионам.
Тяжелая миелосупрессия, сердечная недостаточность, тяжелые аритмии, недавний инфаркт миокарда.
Предыдущая терапия до предельной кумулятивной дозы антрациклинов.
Тяжелые нарушения функции печени.
Беременность и период лактации.
Гематологические: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Кардиотоксичность: нарушения ритма, снижение фракции выброса, сердечная недостаточность при высокой кумулятивной дозе.
ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Дерматологические: выпадение волос, сыпь, гиперпигментация.
Красное окрашивание мочи 1-2 дня после инфузии.
Лечение злокачественных опухолей, включая, но не ограничиваясь:
Рак молочной железы
Противоопухолевое действие за счёт интеркаляции в ДНК, ингибирования топоизомеразы II, нарушая репликацию ДНК и синтез РНК/белков.
Распределение: быстрое поступление в ткани, связывание с белками ~77 %.
Метаболизм: в печени до активных/неактивных метаболитов.
Выведение: через кишечник и почки; трехфазный профиль, Т½ терминальной фазы ~30-40 ч.