• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Доксорубицин (Doxorubicin)

Доксорубицин (SaiBeize® Doxorubicin) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

MHH: Доксорубицин

Показания: Рак молочной железы

Лимфома Ходжкина и неходжкинская лимфома

Острый лейкоз (ОЛЛ, ОМЛ)

Саркомы костей и мягких тканей

Солнечные опухоли, такие как рак мочевого пузыря, рак легких, рак желудка и рак яичников

Множественная миелома

Саркома Капоши и другие опухоли

Форма: Концентрат для инфузии — липосомальная суспензия для внутривенного введения.

Спецификация: SaiBeize: 10 мл: 20 мг

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Consulta gratuita

Instrucciones

характеристика

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Действующее вещество 2 mg/мл.
Фармакологическая группа Цитостатическое противоопухолевое средство; антрациклиновый антибиотик, ингибитор топоизомеразы II.
Лекарственная форма Липосомальная суспензия для внутривенной инфузии
Спецификация SaiBeize: 10 мл: 20 мг
Условия хранения Хранить в холодильнике при 2 °C–8 °C, не замораживать.
Срок годности Обычно 24 месяца
Стандарт производства Соответствует официальному стандарту ГФП/Стандартам производства фармацевтических препаратов в КНР
Производитель Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.
Информация о регистрации Китае: H20243765 (20 мг / 10 мл)

Китае: H20243766 (50 мг / 25 мл)
Регистрационный номер

Номер разрешения на продажу лекарственного препарата в Китае: H20243765 (20 мг / 10 мл) Номер разрешения на продажу лекарственного препарата в Китае: H20243766 (50 мг / 25 мл) — Китай.
Дата пересмотра инструкции Информация в инструкции обновляется периодически; последняя общедоступная дата ревизии — по упаковке регуляторных данных.

Dosificación

Рекомендуемая доза

Данный препарат предназначен только для внутривенного введения. Конкретная дозировка зависит от схемы лечения и состояния пациента.

Обычная дозировка для взрослых:

Монотерапия:

60–75 мг/м² внутривенно, один раз в 21 день.

Комбинированная химиотерапия:

40–75 мг/м² внутривенно, один раз в 21–28 дней.

Суммарная доза за всю жизнь, как правило, не должна превышать приблизительно 450–550 мг/м² для снижения риска кардиотоксичности.

Дозировка может быть скорректирована при:

Нарушении функции печени

Миелосупрессии

Пожилых или ослабленных пациентах

 

Пропущенная доза

Если пациент пропустил назначенную дозу, обратиться к лечащему врачу для корректировки графика; не удваивать следующую дозу самостоятельно.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или липидным компонентам.

  • Беременность, период лактации.

  • Тяжёлые нарушения функции сердца/кроветворения по усмотрению лечащего врача.

Побочные реакции

Часто встречающиеся побочные реакции: Угнетение костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); Тошнота, рвота, снижение аппетита; Стоматит, мукозит; Выпадение волос (обратимое); Раздражение в месте инъекции или повреждение тканей.

Серьезные побочные реакции: Дилатационная кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность; Тяжелое угнетение костного мозга, приводящее к инфекции или кровотечению; Вторичный лейкоз; Тяжелый некроз тканей.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

SaiBeize® (доксорубицин) показан для лечения широкого спектра злокачественных новообразований в комбинации с другими цитостатиками или в монорежиме:

  • Острый лимфобластный лейкоз (ALL) и острый миелобластный лейкоз (AML).
  • Болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы.
  • Метастатический рак молочной железы (в т.ч. адъювантная терапия при поражении подмышечных лимфоузлов после резекции первичной опухоли).
  • Метастатический рак яичников, мочевого пузыря (переходноклеточный), щитовидной железы, желудка, лёгкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), печени.
  • Саркомы мягких тканей и костей (остеогенная саркома, саркома Юинга).
  • Нейробластома, опухоль Вильмса (у детей).
  • Рак головы и шеи (плоскоклеточный), рак простаты, поджелудочной железы, эндометрия, шейки матки, адренокортикальный рак (off-label или в комбинациях).
  • СПИД-ассоциированная саркома Капоши (в липосомальной форме, но стандартный доксорубицин также применяется). Не рекомендуется как первичная монотерапия; применяется под контролем онколога.

Фармакологическое действие

Доксорубицин — антрациклиновый цитостатик. Механизмы:

  • Интеркаляция между парами оснований ДНК → ингибирование синтеза ДНК и РНК.
  • Ингибирование топоизомеразы II → стабилизация комплекса ДНК-топоизомераза II → разрывы ДНК (одно- и двухцепочечные).
  • Генерация свободных радикалов (окислительно-восстановительные реакции с участием железа) → окислительный стресс и повреждение мембран/митохондрий.
  • Активация апоптоза в быстро делящихся клетках. Препарат нециклоспецифичен (максимум активности в G2/M-фазе), цитотоксичен для гипоксических опухолей, активен против многих солидных опухолей и гемобластозов.

Фармакокинетика

После IV введения — трёхфазная элиминация: α-фаза ~3–12 мин (распределение), β-фаза ~1–3 ч, терминальная γ-фаза 20–48 ч (до 90 ч в некоторых исследованиях). Пик концентрации (Cmax) дозозависимый (например, 1–5 мкг/мл при 60 мг/м²). Объём распределения: большой (700–1100 л/м²), высокое тканевое связывание (в т.ч. сердце, печень).

Связывание с белками плазмы: ~50–85% (преимущественно альбумин). Метаболизм: интенсивный печёночный (редукция до доксорубицинола — активный метаболит с 1/10–1/2 активностью; глюкуронидация, агликоны). Выведение: преимущественно билиарное/фекальное (~40–50%), почечное ~5–12% (неизменённый препарат <5%). Клиренс: 324–809 мл/мин/м² (линейный в терапевтических дозах).

При нарушении функции печени — значительное удлинение T½ и снижение клиренса (обязательна коррекция дозы). При почечной недостаточности — минимальное влияние. У пожилых и детей — вариабельность.

 

Consulta gratuita

Contact Form