
MHH: Доксорубицин гидрохлорид, липосомальная форма (Doxorubicin hydrochloride liposome injection). Антагонист топоизомеразы II, антрациклиновый онкологический препарат.
Показания: Определённые злокачественные новообразования (например, карпоси саркома у пациентов с ВИЧ, рецидивирующий/рефрактерный овариальный рак и др.
Форма: Концентрат для инфузии — липосомальная суспензия для внутривенного введения.
Спецификация: SaiBeize: 10 мл: 20 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Действующее вещество 2 mg/мл. |
| Фармакологическая группа | Цитостатическое противоопухолевое средство; антрациклиновый антибиотик, ингибитор топоизомеразы II. |
| Лекарственная форма | Липосомальная суспензия для внутривенной инфузии |
| Спецификация | SaiBeize: 10 мл: 20 мг |
| Условия хранения | Хранить в холодильнике при 2 °C–8 °C, не замораживать. |
| Срок годности | Обычно 24 месяца |
| Стандарт производства | Соответствует официальному стандарту ГФП/Стандартам производства фармацевтических препаратов в КНР |
| Производитель | Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd. |
| Информация о регистрации | Китае: H20243765 (20 мг / 10 мл)
Китае: H20243766 (50 мг / 25 мл) |
| Регистрационный номер |
Номер разрешения на продажу лекарственного препарата в Китае: H20243765 (20 мг / 10 мл) Номер разрешения на продажу лекарственного препарата в Китае: H20243766 (50 мг / 25 мл) — Китай. |
| Дата пересмотра инструкции | Информация в инструкции обновляется периодически; последняя общедоступная дата ревизии — по упаковке регуляторных данных. |
Дозу определяет врач-онколог в зависимости от типа опухоли, массы тела и реакции пациента (обычно 20 mg/м² каждые 2–4 недели для липосомального доксорубицина — международный опыт применения).
Пропущенная доза
Если пациент пропустил назначенную дозу, обратиться к лечащему врачу для корректировки графика; не удваивать следующую дозу самостоятельно.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или липидным компонентам.
Беременность, период лактации.
Тяжёлые нарушения функции сердца/кроветворения по усмотрению лечащего врача.
Часто:
Астения, утомляемость, тошнота, рвота, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.
Синдром «руки-ноги».
Редко:
Тяжёлые реакции при инфузии, сердечная токсичность, кожные высыпания.
Определённые злокачественные новообразования (например, карпоси саркома у пациентов с ВИЧ, рецидивирующий/рефрактерный овариальный рак и др.
Липосомальная форма доксорубицина обеспечивает доставку активного вещества в опухолевые клетки, ингибируя топоизомеразу II, блокируя репликацию ДНК и вызывая апоптоз опухолевых клеток. Липосомы способствуют более длительному циркуляции и снижению сердечной токсичности по сравнению с обычным доксорубицином.
Повышенная циркуляция в крови, медленный клиренс и высокая тканевая концентрация в опухоли из-за липосомального носителя.
Период полувыведения значительно длиннее, чем у немодифицированного доксорубицина.