• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
гемцитабин(gemcitabine)

Гемцитабин(Gemzar® Gemcitabine) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Гемцитабин

Показания: Немелкоклеточного рака лёгкого
Панкреатического аденокарциномы как монотерапия
Метастатического рака молочной железы
Рецидивирующего острого рака яичников

Форма: Порошок для раствора для инфузий

Спецификация: Gemzar: 200 мг и 1 г

Consulta gratuita

Instrucciones

характеристика

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Каждый флакон содержит:
• Гемцитабина гидрохлорид, эквивалентный 200 mg или 1 g гемцитабина
Фармакологическая группа Антинеопластические средства, антиметаболиты, аналоги пиримидина
Лекарственная форма Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий
Спецификация Gemzar: 200 мг и 1 г
Условия хранения Хранить при контролируемой комнатной температуре 15 °C–30 °C, защищённым от света и влаги
Срок годности Указывается на упаковке; обычно 2–3 года со дня производства
Стандарт производства Соответствует международным стандартам фармацевтического производства GMP и требованиям регуляторов.
Производитель Производители могут различаться; оригинальный Gemzar® выпускается Eli Lilly and Company (США), также гемцитабин производят generic-версии от различных фармкомпаний (Гетеро, Teva, Medac и др.)
Информация о регистрации Зависит от страны регистрации; под торговой маркой Gemzar® зарегистрирован в различных юрисдикциях
Регистрационный номер

Указывается в локальной инструкции
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Дозировка зависит от типа опухоли и схемы химиотерапии; примеры:
• Овариальная carcinoma: 1000 mg/m² в/в, дни 1 и 8 каждые 21 день.
• НСCLC: 1000 mg/m² в/в, дни 1, 8 и 15 каждые 28 дней.
• Метастатическая опухоль молочной железы: 1250 mg/m² в/в дни 1 и 8 каждые 21 день.
• Панкреатический рак: 1000 mg/m² в/в еженедельно

Пропущенная доза

Если доза пропущена из-за токсичности, следующая инфузия проводится согласно графику после восстановления функций по указаниям онколога.

Precauciones

Противопоказания

• Гиперчувствительность к гемцитабину или компонентам препарата.
• Тяжёлые нарушения функции органов без возможности корректировки.

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: Со стороны крови и лимфатической системы: Миелосупрессия (снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и гемоглобина), анемия. Тошнота, рвота (часто легкой степени, хорошо контролируются противорвотными), диарея, запор, стоматит и язвы в полости рта, потеря аппетита. Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) и щелочной фосфатазы (обычно легкое и не требует отмены). Легкая протеинурия и гематурия. Аллергическая сыпь, часто сопровождающаяся зудом, алопеция (выпадение волос). Гриппоподобные симптомы (лихорадка, головная боль, озноб, миалгия, слабость), периферические отеки (легкие, проходят после отмены), сонливость, утомляемость. Одышка (часто легкая и преходящая), кашель.

Серьезные нежелательные реакции: Фебрильная нейтропения (лихорадка на фоне низкого уровня нейтрофилов), тромбоцитопения с риском кровотечений. Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), бронхоспазм. Интерстициальная пневмония, отек легких, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), фиброз легких. Гемолитико-уремический синдром (ГУС), почечная недостаточность. Тяжелая гепатотоксичность, включая печеночную недостаточность. Аритмии, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, клинические признаки периферического васкулита и гангрены, синдром капиллярной утечки. Цереброваскулярные нарушения (инсульт), синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (PRES) (проявляется головной болью, судорогами, нарушением зрения). Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Тяжелые инфекции, сепсис.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Gemzar®применяется для лечения:
• Панкреатического аденокарциномы как монотерапия.
• Немелкоклеточного рака лёгкого.
• Метастатического рака молочной железы .
• Рецидивирующего острого рака яичников

Фармакологическое действие

Гемцитабин является противоопухолевым препаратом, антиметаболитом из группы аналогов цитидина .

Механизм действия: Внутри клетки он подвергается фосфорилированию до активных форм — дифосфата и трифосфата гемцитабина. Активные метаболиты встраиваются в цепь ДНК, что приводит к остановке синтеза ДНК и гибели клетки (апоптозу). Также препарат ингибирует рибонуклеотидредуктазу — фермент, необходимый для синтеза ДНК .

Цикловая специфичность: Действует на клетки в фазе синтеза ДНК (S-фаза).

Фармакокинетика

Распределение: После внутривенного введения быстро распределяется в организме. Объем распределения зависит от пола и продолжительности инфузии .

Метаболизм: Метаболизируется в печени, почках и других тканях под действием ферментов. Основной неактивный метаболит — дифтордезоксиуридин (dFdU) . Внутри клеток образуются активные фосфорилированные метаболиты (гемцитабина трифосфат, dFdCTP) .

Выведение: Выводится преимущественно почками (около 92-98% введенной дозы) в виде неактивного метаболита dFdU и в небольшом количестве в неизмененном виде . Препарат не накапливается в организме при еженедельном введении .

Данная информация носит справочный характер. Назначение и коррекцию терапии должен проводить только квалифицированный онколог.

Consulta gratuita

Contact Form