
МНН: Блок-комбинация: тегафур / гимерацил / отерацилантинеопластические средства, комбинации фторпиримидинов.
Показания: Рак молочной железы. для лечения прогрессирующего рака желудка в комбинации с цисплатином.
в некоторых странах также применяется как монотерапия или в комбинации с другими препаратами при метастатическом колоректальном раке, когда другие фторпиримидины противопоказаны или вызывают тяжёлые побочные эффекты.
Форма: Твердые капсулы для перорального применения.
Спецификация: Teysuno: 20 мг, 15 мг, 4.35 мг, 11.8 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | тегафур (tegafur) – активный химиотерапевтический компонент, • гимерацил (gimeracil) – ингибитор DPD, замедляющий распад 5-ФУ, • отерацил (oteracil) – снижает активность 5-ФУ в кишечнике для уменьшения токсичности. |
| Фармакологическая группа | Антинеопластическое средство (антиметаболит). |
| Лекарственная форма | Твердые капсулы для перорального применения. |
| Спецификация | Teysuno: 20 мг, 15 мг, 4.35 мг, 11.8 мг |
| Условия хранения | Блистеры по 14 капсул; упаковки по 42, 84 или 126 капсул. |
| Срок годности | Указан на упаковке. Не использовать после истечения указанного срока. |
| Стандарт производства | Производится в соответствии с международными требованиями GMP и спецификациями EMA / Health Authorities. |
| Производитель | Маркетинговый авторизационный держатель: Nordic Group B.V., Нидерланды. Производство: Nordic Pharma B.V., Ireland / Netherlands |
| Информация о регистрации | Teysuno зарегистрирован в ЕС / странах Европы с 2011 г. Регистрационные номера (EU): EU/1/11/669/001, EU/1/11/669/002, EU/1/11/669/005 и др. |
| Регистрационный номер |
UA/14943/01/01 — это регистрационный номер препарата Teysuno (тегафур/гимерацил/отерацил) в Украине |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Доза рассчитывается индивидуально на основе поверхности тела (BSA). Примерный режим при раке желудка: 25 мг/м² дважды в день, перорально в течение 21 дня, затем отдых 7 дней. Капсулы принимаются минимум за час до или через час после еды.
Пропущенная доза
Если доза пропущена, принять следующую обычную дозу в запланированное время. Следовать указаниям врача/инструкции.
гиперчувствительность к компонентам,
• сочетанное применение с другими фторпиримидинами,
• DPD-дефицит или лечение ингибиторами DPD,
• тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,
• тяжелая почечная недостаточность,
• беременность и кормление грудью,
• когда нельзя назначать цисплатин.
Часто встречаются:
• миелосупрессия,
• диарея, тошнота/рвота, стоматит,
• усталость, потеря аппетита,
• синдром «рука-нога» и др.
Тяжёлые реакции требуют коррекции дозы или прекращения терапии.
Тегафур Рак молочной железы.для лечения прогрессирующего рака желудка в комбинации с цисплатином.
в некоторых странах также применяется как монотерапия или в комбинации с другими препаратами при метастатическом колоректальном раке, когда другие фторпиримидины противопоказаны или вызывают тяжёлые побочные эффекты.
Часто встречаются:
• миелосупрессия,
• диарея, тошнота/рвота, стоматит,
• усталость, потеря аппетита,
• синдром «рука-нога» и др.
Тяжёлые реакции требуют коррекции дозы или прекращения терапии.
Тегафур всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается в 5-ФУ в печени. Гимерацил замедляет метаболизм 5-ФУ, увеличивает концентрацию и продолжительность действия. Отерацил концентрируется в кишечнике и ограничивает образование активных метаболитов там, снижая токсичность.