• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
тегафур (tegafur)

Тегафур（Teysuno® Tegafur）Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Тегафур

Показания: Рак молочной железы.

Форма: Твердые капсулы для перорального применения.

Спецификация: 20 мг, 15 мг, 4.35 мг, 11.8 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

характеристика

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) тегафур (tegafur) – активный химиотерапевтический компонент,
• гимерацил (gimeracil) – ингибитор DPD, замедляющий распад 5-ФУ,
• отерацил (oteracil) – снижает активность 5-ФУ в кишечнике для уменьшения токсичности.
Фармакологическая группа Антинеопластическое средство (антиметаболит).
Лекарственная форма Твердые капсулы для перорального применения.
Спецификация Teysuno: 20 мг, 15 мг, 4.35 мг, 11.8 мг
Условия хранения Блистеры по 14 капсул; упаковки по 42, 84 или 126 капсул.
Срок годности Указан на упаковке. Не использовать после истечения указанного срока.
Стандарт производства Производится в соответствии с международными требованиями GMP и спецификациями EMA / Health Authorities.
Производитель Маркетинговый авторизационный держатель: Nordic Group B.V., Нидерланды.
Производство: Nordic Pharma B.V., Ireland / Netherlands
Информация о регистрации Teysuno зарегистрирован в ЕС / странах Европы с 2011 г.
Регистрационные номера (EU): EU/1/11/669/001, EU/1/11/669/002, EU/1/11/669/005 и др.
Регистрационный номер

UA/14943/01/01 — это регистрационный номер препарата Teysuno (тегафур/гимерацил/отерацил) в Украине
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Доза рассчитывается индивидуально на основе поверхности тела (BSA). Примерный режим при раке желудка: 25 мг/м² дважды в день, перорально в течение 21 дня, затем отдых 7 дней. Капсулы принимаются минимум за час до или через час после еды.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, принять следующую обычную дозу в запланированное время. Следовать указаниям врача/инструкции.

Precauciones

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам,
• сочетанное применение с другими фторпиримидинами,
• DPD-дефицит или лечение ингибиторами DPD,
• тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,
• тяжелая почечная недостаточность,
• беременность и кормление грудью,
• когда нельзя назначать цисплатин.

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: Нейтропения (снижение нейтрофилов), анемия (снижение гемоглобина), лейкопения (снижение лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение тромбоцитов). Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит (воспаление слизистой рта). Снижение аппетита (анорексия), утомляемость. Гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина), пигментация кожи.

Серьезные нежелательные реакции: Тяжелая форма подавления костномозгового кроветворения (тяжелая нейтропения, тромбоцитопения, анемия), что повышает риск инфекций и кровотечений. Тяжелая диарея, рвота и мукозиты (воспаление слизистых оболочек), которые могут привести к обезвоживанию. Тяжелое поражение печени, включая повышение печеночных ферментов и билирубина, а также фульминантный гепатит (в редких случаях). У пациентов с частичным или полным дефицитом фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) может развиться тяжелая, угрожающая жизни токсичность, включая тяжелые формы мукозита, диареи, нейтропении и нейротоксичности. Редкое, но серьезное осложнение.Острая почечная недостаточность, особенно при комбинации с цисплатином.

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Тегафур Рак молочной железы.для лечения прогрессирующего рака желудка в комбинации с цисплатином.
в некоторых странах также применяется как монотерапия или в комбинации с другими препаратами при метастатическом колоректальном раке, когда другие фторпиримидины противопоказаны или вызывают тяжёлые побочные эффекты.

Фармакологическое действие

  • Тегафур (Tegafur): Является пролекарством, которое в организме, в основном в печени под действием фермента CYP2A6, метаболизируется в активный цитотоксический агент 5-фторурацил (5-ФУ) .

  • Гимерацил (Gimeracil): Обратимо ингибирует фермент дигидропиримидиндегидрогеназу (DPD), который отвечает за катаболизм (разрушение) 5-ФУ. Это приводит к более высоким и продолжительным концентрациям 5-ФУ в крови и опухолевой ткани .

  • Отерацил калия (Oteracil Potassium): После приема внутрь преимущественно накапливается в желудочно-кишечном тракте, где ингибирует фермент оротатфосфорибозилтрансферазу (OPRT). Это предотвращает фосфорилирование и активацию 5-ФУ в здоровых клетках слизистой ЖКТ, тем самым снижая тяжесть такого побочного эффекта, как диарея .

Фармакокинетика

  • Всасывание: После приема внутрь тегафур быстро и хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови через 0.5–2 часа . Пища может влиять на всасывание, поэтому рекомендуется принимать препарат натощак.

  • Распределение: Тегафур связывается с белками плазмы примерно на 52%, а 5-ФУ — примерно на 18% . Объем распределения тегафура оценивается примерно в 16 л/м².

  • Метаболизм: Тегафур метаболизируется в печени, преимущественно изоферментом CYP2A6, с образованием 5-ФУ . 5-ФУ далее быстро метаболизируется ферментом DPD. Гимерацил и отерацил метаболизируются в незначительной степени.

  • Выведение: Период полувыведения (T½) тегафура составляет около 6.7–11.3 часов, гимерацила — 3.1–4.1 часа, отерацила — 1.8–9.5 часов . Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками. От 65% до 72% гимерацила выводится с мочой в неизмененном виде . Около 3.8-4.2% тегафура выводится почками в неизмененном виде.

Consulta gratuita

Contact Form