• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
пеметрексед(pemetrexed)

Пеметрексед(Alimta® Pemetrexed) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Пеметрексед

Показания: Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Злокачественная мезотелиома плевры

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии.

Спецификация: Alimta: 500 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

характеристика

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Каждый флакон содержит пеметрексед
Фармакологическая группа Антинеопластическое
Лекарственная форма Концентрат для инфузионного раствора
Спецификация Alimta: 500 мг
Условия хранения Хранить при температуре 15-25 °C, защищённым от света; после разведения употребить в соответствии с инструкцией
Срок годности Указывается на упаковке; обычно 2-3 года от даты изготовления
Стандарт производства Производится в соответствии с национальными требованиями GMP; условия сертификации зависят от страны регистрации.
Производитель Оригинальный бренд Eli Lilly and Company, также выпускаются дженерики.
Информация о регистрации Зарегистрирован во многих странах мира.
Регистрационный номер

Указывается локальными регуляторами и на упаковке конкретного препарата
Дата пересмотра инструкции Указывается в локальной инструкции; в FDA последняя заметка о пересмотре — 10/2012

Dosificación

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза пеметрекседа основана на площади поверхности тела (ППТ).

Стандартная доза: 500 мг/м² ППТ в виде 10-минутной внутривенной инфузии в 1-й день каждого 21-дневного цикла (каждые 3 недели).

Обязательная премедикация: Для снижения риска токсичности пациенты должны получать следующие добавки:

Фолиевая кислота: 400–1000 мкг перорально ежедневно, начиная за 7 дней до первого введения пеметрекседа и продолжая до 21 дня после последнего введения.

Витамин B12: 1000 мкг внутримышечно за 1 неделю до первого введения пеметрекседа и затем каждые 3 цикла (9 недель).

Кортикостероиды: Дексаметазон по 4 мг перорально два раза в день за день до, в день и на следующий день после введения пеметрекседа для профилактики кожных реакций.

Условия для начала цикла: Новый цикл можно начинать только при абсолютном количестве нейтрофилов (АКН) ≥ 1,5 x 10⁹/л, тромбоцитах ≥ 100 x 10⁹/л и клиренсе креатинина ≥ 45 мл/мин .

Пропущенная доза

Если доза пропущена — ее не следует вводить позже; следующую дозу вводят по графику, если стандарты крови/печени позволяют.

Precauciones

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пеметрекседу или компонентам.
• Беременность и период лактации.
• Жёлтая лихорадка (вакцина).
• Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность (креатинин клиренс <45 мл/мин).

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: Утомляемость, астения, лихорадка. Тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, стоматит/фарингит. Нейтропения, анемия, тромбоцитопения (миелосупрессия). Сыпь, алопеция. Повышение печеночных ферментов (трансаминаз).

Серьезные нежелательные реакции: Тяжелое угнетение костного мозга, приводящее к панцитопении, повышению риска инфекций и кровотечений. Может вызывать тяжелую (иногда фатальную) почечную недостаточность, особенно в комбинации с цисплатином. Противопоказан при клиренсе креатинина < 45 мл/мин. Тяжелый мукозит, диарея, ведущие к обезвоживанию и электролитным нарушениям. Редкие, но тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Интерстициальный пневмонит, который может быть фатальным. При появлении новых или прогрессирующих легочных симптомов препарат отменяют. Тяжелая воспалительная реакция в зоне предшествующей лучевой терапии. Вреден для плода. Пациенты детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение некоторого времени после его окончания.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

• Локально-распространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого (НСCLC) — в сочетании с цисплатином как первая линия терапии, для монотерапии второй линии и/или как поддерживающая терапия.
• Злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с цисплатином у ранее не леченных пациентов.

Фармакологическое действие

Пеметрексед является противоопухолевым средством из класса антифолатов, воздействующим на множественные мишени. Он действует путем ингибирования ключевых ферментов, необходимых для метаболизма фолатов и синтеза ДНК, включая:

Тимидилатсинтазу.

Дигидрофолатредуктазу.

Глицинамидрибонуклеотидформилтрансферазу.
Подавляя эти ферменты, пеметрексед нарушает синтез тимидиновых и пуриновых нуклеотидов, что приводит к остановке репликации опухолевых клеток.

Фармакокинетика

  • Распределение: Фармакокинетика описывается двухкомпартментной моделью. Препарат в основном распределяется в плазме и интерстициальной жидкости. Объем распределения невелик. Связь с белками плазмы составляет около 81%. Данных о проникновении через гематоэнцефалический барьер нет.

  • Метаболизм: Практически не метаболизируется в печени.

  • Выведение: Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; около 70-90% введенной дозы обнаруживается в моче в течение 24 часов. Общий клиренс составляет 4,2-4,72 л/ч. Конечный период полувыведения — около 3,5 часов.

 

Consulta gratuita

Contact Form