МНН: Temozolomide (Темозоломид)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATC):
L01AX03 — Алкилирующие противоопухолевые средства (имидозотетразины)
Показания:
Лечение злокачественных опухолей головного мозга, включая мультиформную глиобластому и анапластическую астроцитому, как в сочетании с лучевой терапией, так и в адъювантном режиме после операции/лучевой терапии.
Может использоваться при других прогрессивных/рецидивных глиомах согласно протоколу лечения в онкологии.
Форма: Капсулы жёсткие для перорального приёма
Спецификация: Капсулы: 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг temozolomide
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Temozolomide (Темозоломид) |
| Фармакологическая группа | Антинеопластическое алкилирующий цитостатик |
| Лекарственная форма | Оральные капсулы |
| Спецификация | Капсулы: 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг temozolomide |
| Условия хранения | Хранить в оригинальной упаковке при температуре, рекомендованной производителем (обычно до 25 °C), защищать от влаги и света. |
| Срок годности | Указывается на упаковке; обычно 2–3 года для капсул |
| Стандарт производства | Производство по стандартам GMP/ спецификация качества лекарственного производства каждой компании-производителя |
| Производитель | Разные производители в мире |
| Информация о регистрации | Препарат зарегистрирован в различных странах под названием Temodal или эквивалентами на основе temozolomide; регистрационный статус и номер зависят от регулятора каждой страны. |
| Регистрационный номер | Указывается в национальном регистре лекарственных средств в каждой конкретной стране. |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Капсулы перорально, обычно от 75 до 200 мг/м²/день, один раз в день в течение 5 дней каждого 28-дневного цикла.
Дозы определяются по поверхности тела пациента и адаптируются по токсичности
Пропущенная доза
Если доза пропущена, не удваивать следующую; продолжить по графику и обсудить с лечащим врачом
Гиперчувствительность к temozolomide или к родственному препарату дакарбазину
Выраженная миелосупрессия
Беременность и грудное вскармливание
Наиболее часто возникают:
Тошнота, рвота
Потеря аппетита
Головная боль, утомляемость
Нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения
Выпадение волос
Менее часто сообщались:
Пневмонит, вторичные злокачественные заболевания при длительном применении
Одновременное применение с другими миелосупрессивными средствами усиливает риск угнетения костного мозга
Индукция или ингибирование метаболизма может влиять на экспозицию; обсуждать с врачом
Лечение злокачественных опухолей головного мозга, включая мультиформную глиобластому и анапластическую астроцитому, как в сочетании с лучевой терапией, так и в адъювантном режиме после операции/лучевой терапии.
Может использоваться при других прогрессивных/рецидивных глиомах согласно протоколу лечения в онкологии.
Temozolomide — это алкилирующий цитостатик; в организме он быстро превращается в активный метаболит MTIC, который алкилирует ДНК опухолевых клеток на уровне O6- и N7-гуанина, что приводит к нарушениям репликации и гибели клеток.
Быстро и хорошо абсорбируется после приёма внутрь; распределяется в тканях, включая ЦНС и цереброспинальную жидкость
T½ ~1.8 часа, основной путь выведения — почками в виде метаболитов
Бесплатная консультация Free Consultation