МНН:Кармустин
Показания:
Многократная миелома
Лимфома Ходжкина
Неходжкинские лимфомы
Злокачественные опухоли головного и спинного мозга
Меланома
Саркомы мягких тканей и костей
Форма: Лиофилизированная порошковая форма для приготовления раствора для инъекции (injection).
Спецификация: 125 мг кармустина в лиофилизированном порошке в одном флаконе для приготовления. Также доступны другие дозировки (например, 50 мг и 300 мг) в зависимости от производителя.
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Кармустин |
| Фармакологическая группа | Антиметаболическое/алкилирующее противоопухолевое средство. |
| Лекарственная форма | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии. |
| Спецификация | 100 мг кармустина в лиофилизированном порошке в одном флаконе для приготовления. Также доступны другие дозировки (например, 50 мг и 300 мг) в зависимости от производителя. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте, при контролируемой температуре (обычно 2–8°C), в оригинальной упаковке до использования. Избегать замораживания и прямых солнечных лучей. |
| Срок годности | Указан на упаковке; обычно несколько лет для лиофилизированного порошка перед развестием. |
| Стандарт производства | Соответствует стандартам фармакопеи США или аналогичным фармакопейным нормативам для кармустина. |
| Производитель | Зависит от конкретной марки/бренда (например, Sandoz Inc., Heritage Pharmaceuticals и др.). Указывается на упаковке каждого конкретного препарата. |
| Информация о регистрации | Номер регистрации и данные о регистрации зависят от страны; для России указываются данные регистрационного удостоверения на территории РФ |
| Регистрационный номер | Указывается на упаковке конкретного препарата/реестре лекарственных средств в РФ |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Рекомендуемая доза кармустина в качестве монотерапии для ранее не леченных пациентов составляет от 150 до 200 мг/м² .
Режим введения: Препарат вводят внутривенно каждые 6 недель. Это может быть как однократная доза, так и разделенная на 2 последовательных дня (например, по 75-100 мг/м² в день) .
Коррекция дозы: Дозу необходимо корректировать при комбинированной терапии с другими миелосупрессивными препаратами, а также в зависимости от гематологических показателей (уровень лейкоцитов и тромбоцитов) после предыдущего курса .
Инфузия: Вводится только в виде медленной внутривенной инфузии, продолжительностью не менее 2 часов, чтобы избежать боли и жжения в месте инъекции. Скорость инфузии не должна превышать 1.66 мг/м²/мин .
В официальных инструкциях к препарату (DailyMed) нет специальных указаний для пациентов о действиях при пропущенной дозе, так как кармустин вводится внутривенно медицинским персоналом в условиях стационара или клиники с интервалом в 6 недель . Решение о переносе или коррекции схемы лечения принимает только лечащий врач-онколог.
Гиперчувствительность к кармустину или компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Тяжелое подавление костного мозга, тяжелая печеночная/почечная недостаточность.
Детский возраст.
Общие нежелательные реакции:Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); Тошнота, рвота, снижение аппетита; Алопеция; Преходящее повышение печеночных ферментов; Слабость, головная боль.
Серьезные нежелательные реакции: Выраженная миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) с задержкой развития (пик через 3–6 недель); Легочная токсичность: интерстициальная пневмония, легочный фиброз; Нефротоксичность, почечная недостаточность; Тяжелая гепатотоксичность; Вторичные злокачественные заболевания (острый лейкоз, дисплазия костного мозга); Тяжелые аллергические реакции,
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Кармустин представляет собой алкилирующий препарат из класса нитрозомочевины. Его основные механизмы действия:
Алкилирование: Метаболиты препарата вызывают поперечные сшивки в цепях ДНК, что приводит к ингибированию синтеза ДНК и РНК .
Неспецифичность к фазе клеточного цикла: Действует на всех стадиях пролиферирующих клеток .
Легкое проникновение через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ): Благодаря высокой липофильности кармустин эффективно проникает через ГЭБ; концентрация препарата в спинномозговой жидкости может достигать более 50% от концентрации в плазме крови, что делает его эффективным при лечении опухолей головного мозга .
Распределение: После внутривенного введения быстро разрушается, широко распределяется по организму благодаря липофильности и проникает через ГЭБ .
Метаболизм: Метаболизируется преимущественно в печени, метаболиты могут задерживаться в плазме на несколько дней .
Выведение: Выводится в основном почками (около 60-80%), в небольшом количестве с калом (1%) и через дыхательные пути (в виде CO2, около 10%) . Из-за длительной задержки метаболитов в организме может вызывать отсроченную миелосупрессию
Бесплатная консультация Free Consultation