• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Метотрексат (methotrexate)

Метотрексат (Methotrexate Sodium Tables® Methotrexate Injection) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Метотрексат

Показания:Рак молочной железы

Острые лимфобластные и миелоидные лейкозы

Лимфомы

легких,

желудка

толстой кишки

Меланома, саркомы

Ревматоидный артрит

Системная красная волчанка, синдром Шегрена

Другие: Псориаз (серьёзные формы, непереносимые локальной терапии).

Все показания для таблеток, а также: — Менингеальные метастазы опухолей (спинномозговое введение). — Высокодозная терапия для тяжелых онкологических заболеваний (в/в введение). — Случаи, когда пероральное приём невозможно (например, тяжёлая тошнота, рвота).

Форма:Таблетки

Раствор для инъекций

Спецификация: 20 мл: 500 мг, 2,5 г

 

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) метотрексат натрия
Фармакологическая группа Антиметаболиты, антагонисты фолиевой кислоты;
иммуносупрессивное средство; противоопухолевый препарат
Лекарственная форма

  • Таблетки для приёма внутрь

  • Раствор для инъекций
Спецификация Methotrexate: 20 мл: 500 мг, 2,5 г
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в защищённом от света месте, недоступном для детей
Срок годности Обычно 2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель Различные международные и национальные фармпроизводители
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован во многих странах и включён в перечни ВОЗ как жизненно важное лекарственное средство
Регистрационный номер Зависит от страны регистрации и производителя
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

  • Ревматоидный артрит / псориаз:
    Обычно 7,5–25 мг 1 раз в неделю

  • Онкология:
    Дозы индивидуальны, рассчитываются по площади поверхности тела (мг/м²)

  • Внематочная беременность:
    Согласно клиническому протоколу

Пропущенная доза

Не принимать двойную дозу. Следует связаться с врачом для уточнения дальнейшего графика приёма.

Precauciones

Противопоказания

  • Беременность и период грудного вскармливания

  • Тяжёлая печёночная и почечная недостаточность

  • Угнетение костного мозга

  • Активные инфекции

  • Алкоголизм

  • Повышенная чувствительность к метотрексату

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; тошнота, рвота, диарея, аппетитное расстройство, стоматит, мокозит полости рта, глитти tis; алопеция, сыпь, зуд, фоточувствительность; слабость, усталость, повышение температуры тела, головная боль, головокружение; периферическая невропатия; умеренное повышение трансаминаз.

Серьезные нежелательные реакции: гранулоцитопения, тромбоцитопения; острый гепатит, фиброз печени, цирроз, желтуха.острая почечная недостаточность, кристаллурдия.encephalopathy, паралич, тяжелая периферическая невропатия.анафилактический шок, ангинозный отек, тяжелая бронхоспазма;перфорация ЖКТ, тяжелое кровотечное язвенное поражение;вторичные злокачественные опухоли (мелодиспластический синдром, острый лейкоз), поражение лёгких.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Онкологические заболевания: Острые лимфобластные и миелоидные лейкозы (взрослые и дети). Лимфомы (Ходжкина, неХоджкинские) Рак молочной железы, легких, желудка, толстой кишки (неоперабельные или метастатические) Меланома, саркомы (мягких тканей, остеосаркома).
  • Ревматологические и аутоиммунные заболевания: Ревматоидный артрит (непереносимый или рефрактерный к другим препаратам) Системная красная волчанка, sjögren syndrome.
  • Другие: Псориаз (серьёзные формы, непереносимые локальной терапии).
  • Все показания для таблеток, а также: Менингеальные метастазы опухолей (спинномозговое введение). Высокодозная терапия для тяжелых онкологических заболеваний (в/в введение). Случаи, когда пероральное приём невозможно (например, тяжёлая тошнота, рвота).

Фармакологическое действие

Methotrexate Sodium — анти метаболит, аналог фолевой кислоты, относится к противоопухолевым препаратам, действующим на фазу S клеточного цикла (клеточно-циклический специфический препарат).
Механизм действия: Ингибирует фермент дигидрофолатредуктазу, который участвует в синтезе тетрагидрофолата (необходимого для синтеза нуклеиновых кислот — ДНК и РНК). Блокирование этого фермента приводит к недостатку тетрагидрофолата, нарушению синтеза нуклеиновых кислот, остановке пролиферации клеток (особенно быстро делящихся — опухолевых, костномозговых, эпителиальных).
Действует как на пролиферирующие, так и на некоторые покоящиеся клетки (в высоких дозах). Помимо противоопухолевого действия, обладает иммуносупрессивным эффектом (применяется в ревматологии для подавления аутоиммунного ответа).

Фармакокинетика

Таблеты Methotrexate Sodium® (пероральный прием)

  • Абсорбция: Абсорбция неполная, зависит от дозы — при дозах ≤30 мг/м² биодоступность 60–80%, при дозах >30 мг/м² биодоступность снижается (свыше 50 мг/м² не рекомендуется пероральное применение). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Скорость абсорбции снижается при приёме с едой.
  • Распределение: Объем распределения 0,4–0,8 л/кг. Связь с белками плазмы 50–70%. Хорошо распределяется в тканях, высокая концентрация в костном мозге, печени, селезенке, кожи. Меньше 5% проникает через гематоэнцефалический барьер (при спинномозговом введении концентрация в ЦНС повышается).
  • Метаболизм: Основное метаболизмирование в печени — образуется неактивный метаболит 7-гидроксиметотрексат. Также метаболизируется в костном мозге и почках.
  • Элиминация: Период полувыведения — 3–10 часов (зависит от дозы). За 24 часа через почки выводится 50–90% препарата (в неизмененном виде и метаболитами). При нарушении функции почек клиренс снижается, период полувыведения удлиняется, что увеличивает риск токсических реакций.

Инъекция Methotrexate Sodium

  • Абсорбция: При в/в, в/м или подкожном введении биодоступность 100%. Максимальная концентрация в плазме достигается мгновенно (при в/в) или через 30–60 минут (при в/м, подкожном).
  • Распределение, метаболизм, элиминация: Аналогичны пероральному приёму, но скорость распределения выше, а период полувыведения чуть короче (2–8 часов) при стандартных дозах.
  • Спинномозговое введение: Концентрация в ЦНС остаётся высокой в течение 24–48 часов, что обеспечивает действие на менингеальные метастазы.

 

 

Consulta gratuita

Contact Form