• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Хлорамбуцил（chlorambucil）

Хлорамбуцил (Leukeran® Chlorambucil) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Хлорамбуцил

Показания: хронический лимфолейкоз

злокачественные лимфомы

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального применения.

Спецификация: Филм-покрытые таблетки с идентификаторами на корпусе, содержащие активное вещество 2 мг.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Chlorambucil 2 mg в одной таблетке.
Фармакологическая группа Алкилирующий цитостатик.
Лекарственная форма Пероральные таблетки, покрытые пленкой.
Спецификация Филм-покрытые таблетки с идентификаторами на корпусе, содержащие активное вещество 2 мг.
Условия хранения Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C (36–46 °F).
Срок годности обычно 2–3 года с даты производства. Детали смотрите на конкретной упаковке.
Стандарт производства Производство и контроль качества в соответствии с надлежащими практиками GMP (Good Manufacturing Practice).
Производитель Указывается на упаковке (USA — Waylis Therapeutics LLC, произведено в Германии).
Информация о регистрации Зарегистрирован как лекарственный препарат Chlorambucil (Leukeran) в различных странах; регистрационные данные конкретны по юрисдикции.
Регистрационный номер Номер регистрации зависит от страны; как пример в США: NDA010669.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Доза препарата Leukeran® (хлорамбуцил) определяется индивидуально в зависимости от заболевания, массы тела пациента и переносимости терапии.

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ): Обычно начальная доза составляет 0,1–0,2 мг/кг массы тела в сутки перорально. Лечение продолжают до достижения клинического ответа или развития токсичности.

Неходжкинские лимфомы: Обычно назначают 0,1–0,2 мг/кг в сутки в течение 4–8 недель, затем возможно проведение поддерживающей терапии или повторных курсов.

Болезнь Ходжкина: Как правило, применяется в составе комбинированной химиотерапии; дозировка определяется схемой лечения.

Макроглобулинемия Вальденстрема: Начальная доза обычно составляет 6–12 мг в сутки, затем дозу корректируют в зависимости от клинического ответа и показателей крови.

Во время лечения необходим регулярный контроль гематологических показателей, поскольку основным дозолимитирующим токсическим эффектом является угнетение костного мозга.

Пропущенная доза

Если пропущена доза, её не следует удваивать — продолжить по обычному графику после согласования с врачом.

Precauciones

Противопоказания

  • Хлорамбуцил Повышенная чувствительность к хлорамбуцилу или вспомогательным веществам.
  • Состояния с резистентностью к препарату.
  • Не применять у пациентов с тяжелой супрессией костного мозга.

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: Наиболее частым побочным эффектом является миелосупрессия (угнетение кроветворения), которая обычно обратима при своевременной отмене; Со стороны крови: Лейкопения (снижение лейкоцитов) и нейтропения – развиваются обычно после 3-й недели лечения и могут продолжаться до 10 дней после последней дозы .Тромбоцитопения (снижение тромбоцитов); Анемия (снижение эритроцитов); Лимфопения (снижение лимфоцитов); Желудочно-кишечные расстройства: Тошнота, рвота (обычно при разовой дозе 20 мг и более). Диарея. Язвы и воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); Нарушение менструального цикла у женщин; Утомляемость, слабость.

 

Серьезные нежелательные реакции: Гематологическая токсичность: Тяжелая и необратимая миелосупрессия (панцитопения); Длительное или перманентное бесплодие (азооспермия у мужчин, аменорея у женщин), особенно у пациентов препубертатного и пубертатного возраста; Вторичные злокачественные новообразования: Хлорамбуцил является канцерогеном для человека. Длительное лечение может повышать риск развития острого лейкоза; Тяжелые кожные реакции: Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (редко); Неврологические нарушения: Судороги (особенно у детей с нефротическим синдромом и у пациентов, получающих высокие дозы); Тремор, мышечные подергивания, атаксия; Легочная токсичность:Интерстициальный пневмонит, фиброз легких (редко); Гепатотоксичность: Желтуха, повышение печеночных ферментов.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

То же, что указано выше в разделе “Показания”: основное — лечение CLL и лимфомы.

Фармакологическое действие

  • Механизм действия: Хлорамбуцил является bifunctional alkylating agent (бифункциональным алкилирующим агентом) из группы производных азотистого иприта (nitrogen mustard).

  • Принцип действия: Он образует высокоактивные промежуточные соединения (этилениминовые производные), которые вызывают сшивки (cross-links) между цепями ДНК . Это нарушает репликацию ДНК и транскрипцию РНК, что приводит к гибели быстро делящихся опухолевых клеток.

  • Цикловая специфичность: Препарат не специфичен к фазе клеточного цикла, но наиболее эффективен в отношении клеток, находящихся в фазе покоя.

Фармакокинетика

  • Всасывание: Быстро и практически полностью (более 70%) всасывается из желудочно-кишечного тракта . Прием пищи снижает максимальную концентрацию (Cmax) на 55% и общую абсорбцию (AUC) на 20%.

  • Распределение: Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа (Tmax 0.5–2 часа) . Хорошо связывается с белками плазмы (до 99%), в основном с альбумином.

  • Метаболизм: Интенсивно метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита — фенилуксусной кислоты (phenylacetic acid mustard, PAAM), который также обладает противоопухолевой активностью.

  • Выведение:

Период полувыведения (T½) хлорамбуцила из плазмы составляет около 1.3–1.5 часа.

Метаболит PAAM выводится медленнее (T½ около 1.8 часа).

Выводится преимущественно почками (20–60% радиоактивной метки за 24 часа), но в неизмененном виде выводится менее 1% дозы.

Consulta gratuita

Contact Form