• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Мелфалан(melphalan)

Мелфалан (Alkeran® melphalan) рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН：Мелфалан

Показания: рак молочной железы

множественную миелому

аденокарциному яичников

полицитемию вера

локализованную злокачественную меланому и саркому мягких тканей

нейробластому (у детей) и другие опухоли по клиническим схемам

Форма: Лиофилизат для раствора для инфузий; пленочные таблетки для перорального приема (в зависимости от формы выпуска).

Спецификация: 2 мг 25 таблеток/флакон

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Мелфалан (Melphalan)
Фармакологическая группа Цитостатическое средство — алкилирующий агент.
Лекарственная форма

лиофилизат для внутривенной инфузии;

пленочные таблетки для перорального приема.
Спецификация 2 мг 25 таблеток/флакон
Условия хранения Хранить при контролируемой комнатной температуре, защищать от света и влаги.
Срок годности Срок годности указан в маркировке производителя (обычно несколько лет); смотреть дату на упаковке.
Стандарт производства Производится в соответствии с международными стандартами GMP надлежащей производственной практики.
Производитель Производители могут различаться по рынкам (например, Aspen Pharma, специализированные онкологические фармацевтические компании).
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован в различных странах; конкретные регистрационные данные зависят от местного регулятора.
Регистрационный номер Зависит от страны и версии препарата; уточняется в местном реестре лекарственных средств.
Дата пересмотра инструкции Дата последнего обновления указана в тексте инструкции производителя.

Dosificación

Рекомендуемая доза

Перорально (таблетки):

  • Множественная миелома: приблизительно 0,15 mg/кг в день в разделённых дозах в течение 4 дней, повторять примерно каждые 6 недель.

Внутривенно (инъекции):

  • Множественная миелома и другие опухоли: доза может составлять порядка 0,4 mg/кг повторно через соответствующие интервалы; доза для яичников — около 1 mg/кг.

Примечание: схемы могут различаться в зависимости от заболевания, пациентских характеристик и протоколов лечения.

Пропущенная доза

Вопрос о корректировке пропущенной дозы решается лечащим врачом на основе состояния пациента и терапии; обычно не удваивают следующую дозу без консультации.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к мелфалану;

  • Резистентность опухоли к данному препарату;

  • Тяжёлые нарушения костного мозга;

  • Острые инфекции и тяжелые сопутствующие состояния.

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции:

Миелосупрессия: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия
Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, диарея, мукозит полости рта
Реакции со стороны кожи и волос: алопеция, сыпь, зуд
Общие реакции: слабость, лихорадка
Репродуктивная система: аменорея у женщин, подавление функции яичников

Серьезные нежелательные реакции:

Выраженная миелосупрессия: панцитопения, миелоидная недостаточность, летальные инфекции/кровотечения
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
Легочная токсичность: интерстициальная пневмония, легочный фиброз (может быть летальным)
Печеночная токсичность: нарушение функции печени, желтуха, гепатит
Вторичные злокачественные опухоли: после лечения возможно развитие миелодиспластического синдрома, острого миелоидного лейкоза
Тяжелые желудочно-кишечные реакции: тяжелые язвы слизистых оболочек, желудочно-кишечное кровотечение
Почечная токсичность: нарушение функции почек, повышение уровня мочевины в крови
Гемолитическая анемия
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Множественная миелома
  • Острый миелоидный лейкоз
  • Прогрессирующий рак молочной железы
  • Прогрессирующий рак яичников
  • Нейробластома
  • Саркомы мягких тканей
  • Остеосаркома
  • Подготовка к трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (высокие дозы)

Используется в составе монотерапии или комбинаций для лечения ряда солидных опухолей и системных злокачественных болезней, включая множественную миелому и другие чувствительные опухоли.

 

Фармакологическое действие

Относится к двуфункциональным алкилирующим агентам, цитостатическому препарату, неспецифичному к клеточному циклу.

Механизм действия: связывается с N7-положением гуанина ДНК, образует межцепочечные/внутрицепочечные сшивки ДНК, нарушает структуру и репликацию ДНК.

Подавляет синтез нуклеиновых кислот и белков, вызывает гибель быстро делящихся и покоящихся опухолевых клеток.

 

Фармакокинетика

Абсорбция

При пероральном приеме абсорбция сильно варьирует у индивидуумов, биодоступность 25–89%, в среднем около 56%.
При внутривенном введении различий в абсорбции нет.

Распределение

Объем распределения около 0,5 л/кг, высокие концентрации в печени и почках.
Концентрация в спинномозговой жидкости <10% от плазменной.
Связь с белками плазмы 60–90%, около 30% – необратимая.

Метаболизм

Основная инактивация путем неферментативного гидролиза с образованием моно- и дигидроксимелфалана.

Элиминация

Двухкамерная модель: период полувыведения α-фазы t₁/₂ ≈ 6–10 мин, β-фазы t₁/₂ ≈ 40–120 мин (при в/в введении около 75 мин).
Около 50% выводится с мочой за 24 часа, неизмененное вещество <15%.
У пациентов с нарушением функции почек клиренс снижается, миелосупрессия усиливается.

Consulta gratuita

Contact Form