• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
секукинумаб(secukinumab)

Секукинумаб (Cosentyx® Secukinumab) псориаз | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Секукинумаб

Показания: Псориатический артрит

Бляшечный псориаз средней и тяжёлой степени у взрослых и детей (с определённого возраста)

Анкилозирующий спондилит

Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит

Форма: Инъекционная форма

Спецификация: Раствор для подкожного введения, стерильный, прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Секукинумаб — полностью человеческое моноклональное антитело IgG1κ против интерлейкина-17A
Фармакологическая группа Иммунобиологический препарат; моноклональное антитело; ингибитор IL-17A
Лекарственная форма Раствор для подкожного введения
Спецификация 1 мл: 150 мг
Условия хранения Хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности 36 месяцев
Стандарт производства Производство в соответствии с GMP
Производитель Novartis Pharma AG, Базель, Швейцария
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован в ЕС, США, Японии, Китае и ряде других стран для лечения иммуновоспалительных заболеваний
Регистрационный номер Указывается в зависимости от страны регистрации (например, EU/1/14/938)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза Секукинумаб

Препарат применяется подкожно (п/к). Доза и схема лечения зависят от заболевания:
  • Псориазная артрит: Начальная доза — 150 мг п/к 1 раз в неделю в течение 4 недель, затем поддерживающая доза — 150 мг 1 раз в 4 недели. При необходимости врач может увеличить дозу до 300 мг.
  • Плацентарный псориаз: Начальная доза — 300 мг п/к 1 раз в неделю в течение 4 недель, затем поддерживающая доза — 300 мг 1 раз в 4 недели.
  • Анкилозирующий спондилит / Спондилоартрит с активами пиодермитом: Начальная доза — 150 мг п/к 1 раз в неделю в течение 4 недель, затем поддерживающая доза — 150 мг 1 раз в 4 недели. При нехватке эффекта доза может быть увеличена до 300 мг.
  • Дети (15–17 лет) с плацентарным псориазом: Доза рассчитывается по весу: ≥50 кг — 300 мг, <50 кг — 150 мг; схема — 1 раз в неделю в течение 4 недель, затем 1 раз в 4 недели.

Пропущенная доза

Если пропущена доза, ее следует ввести как можно скорее, без двойного введения для компенсации пропущенной. Далее лечение продолжают по исходному графику (интервал между дозами остается 4 недели).

Precauciones

Противопоказания Секукинумаб

  • Гиперчувствительность к секукинумабу или любому компоненту препарата

  • Клинически значимые активные инфекции (например, туберкулёз)

  • Острые тяжёлые инфекции

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: Миелосупрессия: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия (редкие, но относятся к общим реакциям крови); Желудочно-кишечные реакции: тошнота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, изжога; Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, отек кожи; Местные реакции в месте инъекции: боль, зуд, краснота, отек, припухлость; Общие симптомы: слабость, усталость, повышение температуры, головная боль; Инфекционные заболевания: насморк, ангина, простуда, инфекция верхних дыхательных путей.

Серьезные нежелательные реакции:Тяжелые инфекции: сепсис, пневмония, туберкулез (включая реактивацию латентного туберкулеза), инфекции кожи и мягких тканей; Повышенный риск развития онкологических заболеваний (особенно кожи) при длительном использовании; Тяжелые аллергические реакции: анафилактический шок, ангинозный отек, бронхоспазм; Резкая угроза зрения: увеит, иридоциклит (редкие, но требуют немедленного обращения к врачу); Гepatотоксичность: тяжелое нарушение функции печени, гепатит; Кардиотоксичность: тахикардия, нарушения ритма сердца (редкие).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Плацентарный псориаз (взрослые и дети 15–17 лет)
  • Псориазная артрит (взрослые)
  • Анкилозирующий спондилит (взрослые)
  • Спондилоартрит с активами пиодермитом (взрослые)

Фармакологическое действие

Секукинумаб — человеческий моноклональный антитело класса IgG1, которое специфически связывается с интерлейкином 17А (IL-17A) и ингибирует его биологическую активность. IL-17A — ключевой провоспалительный цитокин, участвующий в развитии аутоиммунных заболеваний (псориаз, псориазная артрит, анкилозирующий спондилит). Блокирование IL-17A подавляет патологическую воспалительную реакцию, уменьшает повреждение тканей и симптомы заболевания.

Фармакокинетика

Абсорбция: При подкожном введении биодоступность составляет около 55–77%. Пиковая концентрация в плазме достигается через 2–3 дня после введения.
Распределение: Объем распределения составляет около 7–10 л. Секукинумаб широко распределяется в тканях, особенно в очагах воспаления.

Метаболизм: Метаболизируется аналогично другим иммуноглобулинам — через протеолиз в тканях, без участия печёночных ферментов ЦYP450.

Элиминация: Период полувыведения (t₁/₂) составляет 22–31 день. Вывод происходит преимущественно через ЖКТ и почки в виде метаболитов.

У пациентов с нарушением функции печени или почек коррекция дозы, как правило, не требуется (при умеренных нарушениях).

Consulta gratuita

Contact Form