- 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
- info@dengyuemed.com
- +852-56986617
МНН:Золедроновая кислота
Показания: остеолитические поражения
гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
Форма: инъекция
Спецификация: 4 мг/5 мл x 1 флакон
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Zoledronic Acid (в форме золедроновой кислоты моногидрата) |
| Фармакологическая группа | бисфосфонат, ингибитор резорбции костной ткани |
| Лекарственная форма | Концентрат для приготовления раствора для внутривенной инфузии |
| Упаковка | 4 мг / 5 мл, флакон × 1 |
| Условия хранения | Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать |
| Срок годности | 24 месяца |
| Стандарт производства | В соответствии с регистрационной документацией и инструкцией по медицинскому применению |
| Производитель | Novartis Pharmaceuticals Corporation |
| Информация о регистрации | Zometa в Европейском союзе и США в 2001 году; коммерческий вывод препарата на рынок Китая осуществлён в 2004 году |
| Регистрационный номер | Указывается в официальной инструкции по медицинскому применению для конкретного рынка |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Для профилактики костных осложнений при злокачественных новообразованиях с метастазами в кости взрослым пациентам препарат назначают в дозе 4 мг в виде однократной внутривенной инфузии продолжительностью не менее 15 минут после разведения в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, с интервалом между введениями 3–4 недели. Рекомендуется одновременный ежедневный приём кальция в дозе 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ. Принимайте согласно указаниям врача.
При опухолевой гиперкальциемии при уровне кальция с коррекцией по альбумину выше 12 мг/дл или 3 ммоль/л препарат также применяют в дозе 4 мг однократно внутривенно капельно в течение 15 минут после предварительной оценки и коррекции гидратации. Повторное введение возможно не ранее чем через одну неделю при отсутствии эффекта или повторном повышении уровня кальция; в этом случае доза составляет 8 мг. Продолжительность клинического эффекта обычно достигает около 30 дней после введения 4 мг и до 40 дней после введения 8 мг.
Коррекция дозы у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени при клиренсе креатинина не ниже 30 мл/мин не требуется, однако данные о применении препарата при тяжёлой или острой почечной недостаточности отсутствуют. Функцию почек следует контролировать перед каждым введением препарата.
Пропущенная доза
При пропуске планового введения следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу для пересмотра графика терапии. Самостоятельное изменение режима дозирования не допускается.
Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому из вспомогательных веществ
Аминогликозиды: повышение риска длительной гипокальциемии
Петлевые диуретики: увеличение риска гипокальциемии
Нефротоксичные препараты: аддитивный риск повреждения почек
Другие бисфосфонаты: одновременное применение не рекомендуется
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Лечение гиперкальциемии злокачественного генеза (опухолеиндуцированная гиперкальциемия).
Профилактика скелетных осложнений (патологические переломы, компрессия спинного мозга, необходимость лучевой терапии или хирургического вмешательства на кости) у пациентов с костными метастазами солидных опухолей, включая первичные и вторичные опухолевые поражения костей.
Лечение остеолитических поражений при множественной миеломе в составе противоопухолевой терапии.
Zoledronic Acid относится к бисфосфонатам и обладает выраженным ингибирующим действием на резорбцию костной ткани. Препарат избирательно связывается с минеральным матриксом кости и подавляет активность остеокластов, что приводит к снижению костной резорбции и замедлению патологического разрушения костной ткани. В результате уменьшается риск развития костных осложнений, включая патологические переломы и другие скелетные события.
После внутривенного введения золедроновая кислота быстро распределяется в организме и преимущественно накапливается в костной ткани. Препарат не подвергается метаболизму и выводится главным образом почками в неизменённом виде. Продолжительность действия обусловлена длительным удержанием связанной с костной тканью фракции; клиренс зависит от функции почек.
Для профилактики костных осложнений при злокачественных новообразованиях с метастазами в кости взрослым пациентам препарат назначают в дозе 4 мг в виде однократной внутривенной инфузии продолжительностью не менее 15 минут после разведения в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, с интервалом между введениями 3–4 недели. Рекомендуется одновременный ежедневный приём кальция в дозе 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ. Принимайте согласно указаниям врача.
При опухолевой гиперкальциемии при уровне кальция с коррекцией по альбумину выше 12 мг/дл или 3 ммоль/л препарат также применяют в дозе 4 мг однократно внутривенно капельно в течение 15 минут после предварительной оценки и коррекции гидратации. Повторное введение возможно не ранее чем через одну неделю при отсутствии эффекта или повторном повышении уровня кальция; в этом случае доза составляет 8 мг. Продолжительность клинического эффекта обычно достигает около 30 дней после введения 4 мг и до 40 дней после введения 8 мг.
Коррекция дозы у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени при клиренсе креатинина не ниже 30 мл/мин не требуется, однако данные о применении препарата при тяжёлой или острой почечной недостаточности отсутствуют. Функцию почек следует контролировать перед каждым введением препарата.
Пропущенная доза
При пропуске планового введения следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу для пересмотра графика терапии. Самостоятельное изменение режима дозирования не допускается.
Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому из вспомогательных веществ
Аминогликозиды: повышение риска длительной гипокальциемии
Петлевые диуретики: увеличение риска гипокальциемии
Нефротоксичные препараты: аддитивный риск повреждения почек
Другие бисфосфонаты: одновременное применение не рекомендуется
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Лечение гиперкальциемии злокачественного генеза (опухолеиндуцированная гиперкальциемия).
Профилактика скелетных осложнений (патологические переломы, компрессия спинного мозга, необходимость лучевой терапии или хирургического вмешательства на кости) у пациентов с костными метастазами солидных опухолей, включая первичные и вторичные опухолевые поражения костей.
Лечение остеолитических поражений при множественной миеломе в составе противоопухолевой терапии.
Zoledronic Acid относится к бисфосфонатам и обладает выраженным ингибирующим действием на резорбцию костной ткани. Препарат избирательно связывается с минеральным матриксом кости и подавляет активность остеокластов, что приводит к снижению костной резорбции и замедлению патологического разрушения костной ткани. В результате уменьшается риск развития костных осложнений, включая патологические переломы и другие скелетные события.
После внутривенного введения золедроновая кислота быстро распределяется в организме и преимущественно накапливается в костной ткани. Препарат не подвергается метаболизму и выводится главным образом почками в неизменённом виде. Продолжительность действия обусловлена длительным удержанием связанной с костной тканью фракции; клиренс зависит от функции почек.
Для профилактики костных осложнений при злокачественных новообразованиях с метастазами в кости взрослым пациентам препарат назначают в дозе 4 мг в виде однократной внутривенной инфузии продолжительностью не менее 15 минут после разведения в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, с интервалом между введениями 3–4 недели. Рекомендуется одновременный ежедневный приём кальция в дозе 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ. Принимайте согласно указаниям врача.
При опухолевой гиперкальциемии при уровне кальция с коррекцией по альбумину выше 12 мг/дл или 3 ммоль/л препарат также применяют в дозе 4 мг однократно внутривенно капельно в течение 15 минут после предварительной оценки и коррекции гидратации. Повторное введение возможно не ранее чем через одну неделю при отсутствии эффекта или повторном повышении уровня кальция; в этом случае доза составляет 8 мг. Продолжительность клинического эффекта обычно достигает около 30 дней после введения 4 мг и до 40 дней после введения 8 мг.
Коррекция дозы у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени при клиренсе креатинина не ниже 30 мл/мин не требуется, однако данные о применении препарата при тяжёлой или острой почечной недостаточности отсутствуют. Функцию почек следует контролировать перед каждым введением препарата.
Пропущенная доза
При пропуске планового введения следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу для пересмотра графика терапии. Самостоятельное изменение режима дозирования не допускается.
Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому из вспомогательных веществ
Аминогликозиды: повышение риска длительной гипокальциемии
Петлевые диуретики: увеличение риска гипокальциемии
Нефротоксичные препараты: аддитивный риск повреждения почек
Другие бисфосфонаты: одновременное применение не рекомендуется
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Лечение гиперкальциемии злокачественного генеза (опухолеиндуцированная гиперкальциемия).
Профилактика скелетных осложнений (патологические переломы, компрессия спинного мозга, необходимость лучевой терапии или хирургического вмешательства на кости) у пациентов с костными метастазами солидных опухолей, включая первичные и вторичные опухолевые поражения костей.
Лечение остеолитических поражений при множественной миеломе в составе противоопухолевой терапии.
Zoledronic Acid относится к бисфосфонатам и обладает выраженным ингибирующим действием на резорбцию костной ткани. Препарат избирательно связывается с минеральным матриксом кости и подавляет активность остеокластов, что приводит к снижению костной резорбции и замедлению патологического разрушения костной ткани. В результате уменьшается риск развития костных осложнений, включая патологические переломы и другие скелетные события.
После внутривенного введения золедроновая кислота быстро распределяется в организме и преимущественно накапливается в костной ткани. Препарат не подвергается метаболизму и выводится главным образом почками в неизменённом виде. Продолжительность действия обусловлена длительным удержанием связанной с костной тканью фракции; клиренс зависит от функции почек.
Бесплатная консультация Free Consultation
