Рак легких является одним из наиболее распространенных и смертоносных злокачественных новообразований в мире, причем немелкоклеточный рак легких (NSCLC) составляет 80–85 % всех случаев.
Достижения в области прецизионной медицины и иммунотерапии вывели лечение рака легких за пределы традиционной лучевой и химиотерапии, открыв новые горизонты, включающие целевую, иммунологическую и даже клеточную терапию.
🎇 В период с 2025 по 2026 год Китай и США последовательно одобрили несколько новых лекарственных препаратов для лечение рака легких, охватывающих восемь основных терапевтических целей: EGFR, ROS1, ALK, KRAS, MET, HER2, PD-1/PD-L1 и TROP2.
Одновременно шесть основных технологий иммунотерапии постепенно вступили в клиническую или исследовательскую фазу, давая пациентам новую надежду на продление жизни и улучшение ее качества.
Dengyue Pharma классифицирует 20 одобренный новый препарат и два препарата, которые скоро появятся на рынке, направленные на эти восемь ключевых путей, проанализирует шесть передовых методов иммунотерапии и, в конечном итоге, предложит методы для укрепления иммунитета.
Целевые прорывы: Обзор 8 ключевых мишеней и 20 нового лекарственного средства
Целевая терапия является основой прецизионной медицины.
🎯 Прорыв в лечение рака легких к 2026 году заключается в систематическом расширении спектра терапий за пределы общих мишеней, таких как EGFR и ALK, с целью охвата редких мишеней, включая KRAS, MET, HER2, RET, ROS1 и NTRK, что позволит обеспечить широкий охват ключевых генов-драйверов рака легких.
Ниже приведены основные новые препараты для лечения рака легких, одобренные в Китае и США в период с 2025 по начало 2026 года: 🔽
| Серийный номер | Название препарата | Мишеней | Дата/регион одобрения | Показания |
| 1 | Sunvozertinib | EGFR | Июль/сентябрь 2025 г. (Соединенные Штаты) | Запущенный немелкоклеточный рак легких с мутацией вставки экзона 20 EGFR |
| 2 | Limertinib | EGFR | Апрель 2025 г. (Китай) | Перволинейное лечение прогрессирующего НМРЛ с мутацией EGFR 19del/L858R |
| 3 | Mifanertinib Maleate | EGFR | Октябрь 2025 г. (Китай) | Перволинейное лечение прогрессирующего немелкоклеточного рака легких с мутацией EGFR L858R |
| 4 | Taletrectinib | ROS1 | Июнь 2025 г. (США)、 Январь 2025 г. (Китай) | ROS1-положительный прогрессирующий немелкоклеточный рак легких |
| 5 | Dirozalkib | ALK | Август 2025 г. (Китай) | ALK-положительный прогрессирующий немелкоклеточный рак легких |
| 6 | Glecirasib | KRAS | Май 2025 г. (Китай) | Положительный результат на мутацию KRAS G12C при прогрессирующем немелкоклеточном раке легких |
| 7 | Teliso-V | c-Met | Май 2025 г. (США) | Неплоскоклеточный НМРЛ с избыточной экспрессией c-Met |
| 8 | Vebreltinib | MET | Июнь 2025 г. (Китай) | MET-амплифицированный прогрессирующий НМРЛ |
| 9 | Amivantamab-VMJW | EGFR/MET | Несколько разрешений в 2025 г. (Китай) | EGFR с 20 вставками и ранее леченный EGFR-мутированный прогрессирующий НМРЛ |
| 10 | Amifantamab | EGFR/MET | Декабрь 2025 г. (США) | Немелкоклеточный рак легких с мутацией EGFR |
| 11 | Zongertinib | HER2 | Август 2025 г. (США、Китай) | Продвинутый немелкоклеточный рак легких с активирующими мутациями HER2 |
| 12 | Trastuzumab | HER2 | Май 2025 г. (Китай) | Продвинутый немелкоклеточный рак легких с активирующими мутациями HER2 |
| 13 | Sevabertini | HER2/EGF | Ноябрь 2025 г. (США) | HER2-мутированный прогрессирующий немелкоклеточный рак легких |
| 14 | Durvalumab | PD-L1 | Несколько разрешений в 2025 г. (Китай) | Мелкоклеточный рак легких и местно-распространенный НМРЛ |
| 15 | Atezolizumab | PD-L1 | Ноябрь 2025 г. (Китай) | Продвинутый немелкоклеточный рак легких |
| 16 | Nivolumab | PD-1 | Апрель 2025 г. (Китай) | Адъювантная терапия операбельного EGFR/ALK-положительного немелкоклеточного рака легких |
| 17 | Ivonescimab | PD-1/VEGF | Апрель 2025 г. (Китай) | PD-L1-положительный, EGFR/ALK-отрицательный прогрессирующий немелкоклеточный рак легких |
| 18 | Nivolumab+Ipilimumab | PD-1 | Июль 2025 г. (Китай) | Перволинейное лечение метастатического НМРЛ с экспрессией PD-L1 ≥1% |
| 19 | Dato-DXd | TROP2 | Июнь 2025 г. (США) | Лечение прогрессирующего немелкоклеточного рака легких с мутацией EGFR |
| 20 | Sacituzumab Tirumotecan | TROP-2 | Март 2025 г. (Китай) | Продвинутый немелкоклеточный рак легких с мутацией EGFR |
Кроме того, в клинической практике широко используются и другие целевые терапии, например, направленные на RET, NTRK и другие молекулярные мишени.
🎑 Перед выбором подходящей схемы целевой или иммунотерапии пациенты должны пройти генетическое тестирование под медицинским наблюдением для определения конкретного типа мутации.
Лечение рака легких: Ожидается, что в 2026 году на рынок будут выпущены два новых препарата
1️⃣ Sevabertinib: пероральный низкомолекулярный селективный ингибитор тирозинкиназы (TKI) HER2, предлагающий новый вариант лечения для пациентов с прогрессирующим НМРЛ с активирующими мутациями HER2, которые ранее получали одну системную терапию.
В июле 2025 года заявка на его маркетинг была официально принята китайским CDE и отнесена к приоритетному рассмотрению, а запуск ожидается во втором квартале 2026 года.
2️⃣ Tarlatamab-dlle: первый биспецифический Т-клеточный активатор, нацеленный на DLL3, для лечения мелкоклеточного рака легких в запущенной стадии, представляющий собой важную веху в лечении МРЛ.
В июле 2025 года заявка на регистрацию препарата была принята NMPA и направлена на приоритетное рассмотрение, а вывод на рынок ожидается в первом квартале 2026 года.
Технологические инновации: Шесть революционных методов иммунотерапии
Помимо традиционных ингибиторов иммунных контрольных точек, новые технологии иммунотерапии постепенно переходят из области исследований в клиническую практику, открывая беспрецедентные возможности для лечения рака легких.
✅ Вакцины на основе mRNA: такие примеры, как Vx-001, нацелены на пан-опухолевый антиген TERT, усиливая противоопухолевый иммунитет путем индукции специфических Т-клеточных ответов. Исследования фазы II показывают, что она продлевает выживаемость у пациентов с запущенным НМРЛ (средняя общая выживаемость: 14,3 месяца против 11,3 месяца).
✅ Кубинская вакцина CIMAvax-EGF: как биологическая иммунотерапевтическая вакцина, она показана для пациентов с запущенным НМРЛ без мутаций драйверных генов. Реальные исследования показывают, что средняя общая выживаемость достигает 22,46 месяцев в сочетании с терапией первой линии, причем почти половина пациентов выживает более двух лет.
✅ Вакцины на основе дендритных клеток (DC): они активируют иммунную систему, представляя опухолевые антигены. Исследования конкретных случаев показывают, что вакцины DC в сочетании с химиотерапией могут значительно уменьшить поражения при прогрессирующем плоскоклеточном раке легких и ингибировать прогрессирование метастазов.
✅ TIL-терапия: терапия с использованием опухолевых инфильтрирующих лимфоцитов. Например, новый препарат GC101 TIL продемонстрировал объективную частоту ответа 41,7%, частоту контроля заболевания 66,7% и 12-месячную выживаемость 66,7% в испытаниях фазы I для пациентов с запущенным НМРЛ.
✅Терапия NK-клетками: например, аутологичная терапия NK-клетками SNK01 в сочетании с химиотерапией или целевыми препаратами продемонстрировала 100% контроль заболевания в исследованиях фазы I/IIa, при этом средняя выживаемость без прогрессирования заболевания увеличилась до 143 дней.
✅ Поля для лечения опухолей (TTFields): неинвазивные электрические поля нарушают деление раковых клеток. Исследования показывают, что в сочетании с пеметрекседом для вторичного лечения прогрессирующего НМРЛС средняя общая выживаемость достигала 13,8 месяцев с годовой выживаемостью 57%.
🤳 Большинство этих новых технологий остаются в стадии клинических исследований или ранних этапов применения. Пациенты могут получить доступ к информации о клинических испытаниях через специализированные медицинские платформы.
Три основных подхода к укреплению иммунитета и противораковой защиты
Во время лечения одинаково важны поддержание иммунной функции, улучшение качества жизни и профилактика рецидивов.
1️⃣ Иммуномодуляция и поддерживающая терапия: лучевая терапия и химиотерапия часто ослабляют иммунную функцию. Можно рассмотреть возможность применения иммуномодуляторов, таких как тимозин или интерферон, или реинфузии иммунных клеток под медицинским наблюдением, чтобы помочь восстановить иммунное распознавание и цитотоксические способности.
2️⃣ Регуляция микробиоты кишечника: исследования показывают, что микробиота кишечника влияет на реакцию на лечение. Пробиотики, такие как Clostridium butyricum, могут усилить реакцию на иммунотерапию и продлить выживаемость без прогрессирования заболевания.
3️⃣ Питание и образ жизни: рекомендуется диета с высоким содержанием белка (1,2–2,0 г/кг в день) и клетчатки (≥30 г в день), дополненная витаминами A, C, D, E и микроэлементами, такими как цинк и железо. Это способствует поддержанию веса, физической формы и переносимости лечения.
Пациенты должны поддерживать постоянную связь со своим врачом на протяжении всего лечения. Необходимо разработать индивидуальный комплексный план лечения на основе результатов генетического тестирования, патологического типа и стадии заболевания.
Заключение
В 2026 году произошел стремительный прогресс в лечение рака легких: целевые терапии расширили охват и стали охватывать более редкие мутации, а методы иммунотерапии и клеточной терапии достигли непрерывных прорывов.
✨ Благодаря переходу от универсального подхода к химиотерапии к точному персонализированному лечению, пациенты с раком легких продемонстрировали значительное увеличение продолжительности жизни, а некоторые пациенты с запущенной стадией заболевания достигли долгосрочной выживаемости с опухолью.
С развитием клинических испытаний новых лекарственных препаратов и совершенствованием методов иммунотерапии рак легких постепенно станет все более управляемым хроническим заболеванием.
Как глобальный оптовый поставщик фармацевтических препаратов, DengYuePharma будет продолжать следить за последними достижениями в лечении рака легких и по-прежнему стремиться обеспечить доступность лекарственных средств.
FAQ относительно лечение рака легких
Можно ли полностью излечиться от рака легких?
Результат в значительной степени зависит от своевременной диагностики и лечения на ранних стадиях. Запущенный рак легких обычно переходит в хроническую форму, и цели лечения сосредоточены на продлении жизни и купировании симптомов.
Какое лечение назначают при раке лёгких?
При раке лёгких назначают комбинацию хирургического лечения, химиотерапии, лучевой терапии, таргетной и иммунотерапии в зависимости от стадии и молекулярных особенностей опухоли.
Наиболее эффективным методом лечения рака легкого является?
Наиболее эффективным методом лечения рака лёгкого является хирургическое удаление опухоли на ранней стадии, часто в сочетании с дополнительной лекарственной или лучевой терапией.
Какой самый эффективный метод лечения рака?
Лучевая терапия, или радиотерапия, является наиболее распространенным методом лечения рака. Она защищает пораженные участки тела и позволяет достичь очень хороших терапевтических результатов.