Список лекарственных средств на 2026 год | Метаболические терапии, лечение редких заболеваний, деградаторы белков и здоровье женщин

2026 год станет важной вехой для мировой фармацевтической промышленности, поскольку несколько категорий инновационных лекарственных средств перейдут из фазы клинических прорывов в фазу практического клинического применения.

Список лекарственных средств на 2026 год — Одиннадцать ключевых лекарственных средств отражают четыре основные тенденции в области здравоохранения на 2026 год: метаболическая терапия, лечение редких заболеваний, целевые деградаторы белков и здоровье женщин.

🏆 Эти 11 препаратов стали трендовыми, решив такие важные клинические проблемы, как простота применения при лечении ожирения, лекарственная устойчивость в онкологии и пробелы в терапии редких заболеваний.

Название препарата	Показания	Механизм инноваций
Orforglipron	Ожирение / Диабет 2 типа	Первый пероральный непептидный низкомолекулярный агонист рецептора GLP-1, прошедший в фазу III клинических испытаний
Retatrutide	Ожирение / Диабет 2 типа	Обещает стать первым тройным агонистом рецепторов, нацеленным на GLP-1, GIP и глюкагон.
Exdensur (Depemokimab)	Тяжелая астма	Моноклональное антитело против IL-5 сверхдлинного действия, вводимое подкожно каждые шесть месяцев.
Icotrokinra	Бляшечный псориаз	Потенциальный первый пероральный антагонист рецептора IL-23
VOYXACT (Sibeprenlimab)	Иммуноглобулин А нефропатия (IgAN)	Первое моноклональное антитело, нацеленное на APRIL, позволяющее проводить причинное лечение IgAN
Tolebrutinib	Рассеянный склероз (тип без рецидивов)	Ингибиторы BTK, проникающие через гематоэнцефалический барьер
BGB-16673	Хронический лимфолейкоз/малоклеточная лимфоцитарная лимфома	Агент деградации белка, нацеленный на BTK, способный разлагать лекарственно-устойчивые мутантные белки
Mezigdomide	Множественная миелома	CELMoD второго поколения, высокоэффективное разложение Ikaros/Aiolos
Gedatolisib	HR+/HER2- прогрессирующий рак молочной железы	Двойной ингибитор Pan-PI3K/mTOR, преодолевающий резистентность к ингибиторам CDK4/6 и эндокринной терапии
INLEXZO (TAR-200)	Высокорисковый неинвазивный рак мочевого пузыря	Система внутрипузырного введения гемцитабина с пролонгированным высвобождением
Relacorilant	Платинорезистентный рак яичников / синдром Кушинга	Селективные антагонисты глюкокортикоидных рецепторов (SGRA)

✨ Эти 11 лекарственных средств предназначены для широкого круга пациентов с неотложными потребностями, обеспечивают существенное облегчение значительного бремени болезней и обладают потенциалом для изменения ситуации в области общественного здравоохранения.

Являясь важным мостом, соединяющим глобальные инновации с региональными рынками, Dengyue Pharma остается неизменно приверженной делу поставки передовых терапевтических лекарственных средств.

Тенденция 1: Метаболическая терапия – от инъекций к пероральным препаратам, от подходов с одной мишенью к подходам с несколькими мишенями

Хотя агонисты рецепторов GLP-1 изменили рынок препаратов для лечения ожирения и диабета 2 типа, к 2026 году инновации будут сосредоточены на решении основных проблем, таких как удобство лечения, пределы эффективности и управление побочными эффектами.

1️⃣ Orforglipron: Прорыв в области удобства перорального применения

Как первый пероральный непептидный низкомолекулярный агонист рецептора GLP-1, прошедший клинические испытания III фазы, Orforglipron обладает значительным преимуществом, поскольку его можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Это напрямую решает проблему неудобства инъекционных препаратов и строгих ограничений по дозировке существующего перорального семаглутида, ставя целью стать предпочтительным выбором для пациентов, ищущих удобства.

2️⃣ Retatrutide: Скачок в терапевтической эффективности

Retatrutide — это многообещающий агонист с тройной мишенью, действующий на GLP-1/GIP/глюкагон, разработанный для модуляции нескольких ключевых метаболических путей.

Данные фазы II показывают, что после 48 недель лечения достигается среднее снижение веса на 24,2%, причем некоторые пациенты достигают результатов «хирургического уровня» (>30%), при этом демонстрируя благоприятные профили безопасности.

🤳 Метаболическая терапия претерпела глубокую эволюцию от простой эффективности к достижению как превосходной эффективности, так и удобства.

Переход от инъекционных к пероральным формам препарата значительно повысил приверженность пациентов лечению; многоцелевые синергетические подходы преодолели пределы эффективности терапии, основанной на одном механизме.

Тенденция 2: Лекарства для лечения редких заболеваний — терапия с ультрадлительным действием и точная коммерциализация

В области редких заболеваний существует значительная неудовлетворенная потребность, поскольку из более чем 7000 выявленных заболеваний лечение доступно только для около 500.

Список лекарственных средств на 2026 год — Инновации в области четырех лекарственных средств для лечения редких заболеваний стимулируют научные прорывы и меняют стратегии коммерциализации.

1️⃣ Exdensur (Depemokimab): Уменьшить частоту введения

Exdensur, моноклональное антитело, нацеленное на IL-5, показано для лечения тяжелой астмы. Оно обладает сверхдлительным действием, требуя подкожной инъекции только один раз в шесть месяцев, в то время как существующие методы лечения требуют инъекций каждые один-два месяца.

Это значительно улучшило качество жизни пациентов и сделало возможной длительную ремиссию заболевания.

2️⃣ Icotrokinra: Проблемы пероральных лекарственных форм

Icotrokinra, как потенциальный первый пероральный антагонист рецептора IL-23 для лечения псориаза, напрямую конкурирует с популярным препаратом устекинумаб в клинических испытаниях III фазы.

В случае успеха это может изменить рекомендации по лечению, сделав высокоэффективные пероральные препараты препаратом первой линии.

3️⃣ VOYXACT (Sibeprenlimab): Борьба с основной причиной заболеваний почек

VOYXACT — это моноклональное антитело, нацеленное на «белок, связанный с апоптозом, индуцированный лигацией RANKL» (APRIL), показанное для лечения IgA-нефропатии (IgAN), что позволяет преодолеть ограничения традиционной симптоматической терапии.

Промежуточный анализ результатов III фазы исследования VISIONARY продемонстрировал снижение уровня белка в моче на 51,2 % по сравнению с плацебо после девяти месяцев лечения.

Это самые благоприятные данные по снижению протеинурии, полученные на сегодняшний день в III фазе клинических испытаний по IgA-нефропатии, что дает беспрецедентную надежду на замедление прогрессирования почечной недостаточности.

4️⃣ Tolebrutinib: Замедление нейродегенеративной дегенерации

Tolebrutinib — это ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), способный проникать через гематоэнцефалический барьер, показанный для лечения нерецидивирующего вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (nrSP-MS).

Данные ключевого исследования III фазы HERCULES означают существенный терапевтический прорыв в решении самой сложной проблемы РС: прогрессирования инвалидности, не связанного с рецидивами.

🙌 Инновации в лечении редких заболеваний развиваются по двум основным направлениям: во-первых, технологии сверхдлительного действия или перорального введения; во-вторых, точно нацеленные основные механизмы, продвигающиеся в направлении «высококачественных, доступных и лечебных» методов лечения.

Тенденция 3: Целевые белковые деградаторы – покорение недоступных для лекарственного воздействия мишеней

🤔 Традиционные подходы к разработке лекарственных препаратов не могут охватить примерно 80 % протеома человека.

Технологии деградации белков, использующие собственную систему убиквитин-протеасома клетки для устранения патогенных белков, открыли совершенно новые возможности для лечения таких заболеваний, как рак и нейродегенеративные заболевания.

1️⃣ BGB-16673: Борьба с лекарственно-устойчивыми мутациями

Этот агент деградации белка, нацеленный на BTK, показан для лечения рецидивирующей/рефрактерной хронической лимфоцитарной лейкемии/малоклеточной лимфоцитарной лимфомы.

Его основная ценность заключается в способности не просто ингибировать, а разлагать белок BTK, включая мутанты, ответственные за резистентность к существующим ингибиторам BTK, что дает надежду на преодоление препятствий в лечении на поздних стадиях.

2️⃣ Mezigdomide: Молекулярный адгезив нового поколения

Mezigdomide, как агент CELMoD второго поколения, он демонстрирует повышенную эффективность в деградации транскрипционных факторов Ikaros и Aiolos для лечения множественной миеломы.

Он разработан для преодоления резистентности к иммуномодулирующим препаратам первого поколения, таким как леналидомид, и служит стратегическим оружием в управлении жизненным циклом компании.

🎯 Эта область прошла путь от доказательства концепции до подтверждения клинической ценности, и следующим конкурентным фокусом станет оптимизация биодоступности при пероральном приеме, тканевой селективности и безопасности препарата.

Тенденция 4: Здоровье женщин – Клинические и рыночные сегменты, подверженные переоценке

🤔 В течение долгого времени исследования в области женского здоровья сталкивались с недостаточным финансированием и ограничениями в понимании.

К 2026 году здоровье женщин больше не будет рассматриваться как отдельная категория заболеваний, а станет самостоятельным основанием для разработки лекарственных препаратов, основанных на биологических и гормональных различиях.

1️⃣ Gedatolisib: Преодоление проблемы лекарственной устойчивости

Этот двойной ингибитор PI3K/mTOR, показанный для лечения HR+/HER2- прогрессирующего рака молочной железы, разработан для устранения основного клинического препятствия — резистентности к эндокринной терапии и ингибиторам CDK4/6.

Исследование III фазы VIKTORIA-1 продемонстрировало превосходную выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с диким типом PIK3CA, что позволяет рассматривать его как потенциальный новый стандарт лечения.

2️⃣ INLEXZO (TAR-200): Преимущества местного самоуправления

INLEXZO — это внутрипузырная система контролируемого высвобождения лекарственного препарата для лечения высокорискового неинвазивного рака мочевого пузыря.

Она обеспечивает непрерывное локальное высвобождение гемцитабина в течение до трех недель, гарантируя терапевтическую эффективность и позволяя избежать системной токсичности и радикальной цистэктомии.

3️⃣ Relacorilant: Точное регулирование активности кортизола

Relacorilant — селективный антагонист глюкокортикоидных рецепторов, предназначенный для лечения как платинорезистентного рака яичников, так и синдрома Кушинга.

Блокируя канцерогенное действие кортизола и его влияние на нарушение обмена веществ, он предлагает новый механизм терапии для этих двух областей, где возможности лечения остаются ограниченными.

🎊 Здоровье женщин больше не является «нишевым рынком» с гендерной сегментацией, а представляет собой область с высокими барьерами, требующую систематической перестройки лекарственных средств с точки зрения выбора механизмов, методов доставки и клинических конечных точек.

Проще говоря, здоровье женщин представляет собой переход от «классификации заболеваний» к системному подходу, основанному на «биологических различиях + реконструкции терапевтического пути».

Вывод: Список лекарственных средств на 2026 год достижение прорывных инноваций

Список лекарственных средств на 2026 год: 11 приоритетных лекарственных средств указывает на то, что гонка за фармацевтическими инновациями вступила в новую, многомерную и системную фазу.

Решающим фактором больше не является просто открытие новой цели, а способность достичь:

• Прорывов в научной глубине (например, деградация белков);
• Фундаментальных улучшений в опыте пациентов (например, пероральные/ультрадлигодействующие формы);
• Точного понимания неудовлетворенных потребностей (например, редкие заболевания, здоровье женщин);
• Способности сотрудничать в рамках сложных экосистем (например, регулирование, доступ, оплата).

Фармацевтическая промышленность стоит на пороге нового цикла, движимого прорывами в науке.

DengYuePharma надеется на сотрудничество с коллегами по отрасли, чтобы реализовать инновационную ценность в глобальном масштабе и внести вклад в улучшение здоровья людей.

FAQ о списке лекарственных средств на 2026 год